Picato (ingenol mebutate) – riziko rakoviny kůže
SÚKL informuje o zahájení celoevropského přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravkem Picato, s ohledem na možné zvýšené riziko rakoviny kůže.
12. 09. 2019Informace SÚKL ze dne 12.9.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků BENDAMUSTINE GLENMARK 2,5MG/ML INF PLV CSL 5X100MG a GLEPARK 0,7MG TBL NOB 100 se závadou v jakosti.
12. 09. 2019APAvision: Nedostupnost léčiv – možná řešení v globálním kontextu
Další setkání v rámci projektu APAvision bylo na téma nedostupnost léčiv a jejich řešení.
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dextromethorfan v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. června 2019.
10. 09. 2019Informace SÚKL ze dne 10.9.2019 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MOVIPREP, POR PLV SOL 1+1 se závadou v jakosti.
10. 09. 2019Informace SÚKL ze dne 10.9.2019
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku GRIMODIN, 600MG TBL FLM 120 se závadou v jakosti.
10. 09. 2019Srpen 2019
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
6. 09. 2019Nové datové rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ
SÚKL zveřejňuje úpravu datového rozhraní Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ (SCAU), která vstoupí v platnost k 1.10.2019 a poprvé bude realizována v návrhu SCAU k 20.9.2019.
4. 09. 2019Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv
Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.
4. 09. 2019Informační dopis - Blincyto
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Amgen s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád seznámil s objasněním postupu premedikace dexamethasonem u pediatrických pacientů léčených přípravkem Blincyto (blinatumomab), a to z důvodu nesprávného znění v nynější verzi SmPC.
3. 09. 2019Změna registrace léčivého přípravku DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky
SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku DRILL, 3MG/0,2MG, pas.
3. 09. 2019Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 8. 2019
Žádost o poskytnutí souhrnných informací o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) v ČR za období 1/2018 – 6/2019 na měsíční bázi.
2. 09. 2019
cz