ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Distribuce léčiv

 

Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády

Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.   

 

Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ

SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ, včetně přílohy 1: Strukturované podání.  

 

Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se používání přímých perorálních antikoagulancií, jehož výsledkem je, že u léčivých přípravků Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilát) a Xarelto (rivaroxaban) není potřeba měnit podmínky používání.  

 

Upozornění pro ZTS, která vydávají krevní deriváty

Na stránkách SÚKL byl zveřejněn pokyn LEK-13 verze 7 s účinností od 01.04.2020, který upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o vydaných léčivých přípravcích.  

 

Sankce - rok 2020

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.1

Informace k obsahu 1. Doplňku k  10. vydání  Evropského lékopisu, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2020

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období  09/2019  - 02/2020).  

 

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci FedCor-CZ s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti FedCor-CZ s.r.o.  

 

FI duben 2020

Farmakoterapeutické informace 4/2020  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tiapridal 140 mg/ml perorální kapky, roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně dávkovacího zařízení a související úpravě vyjádření síly a lékové formy, změně způsobu dávkování, nejnižšího věku pacienta a upozornění týkajícího se poruchy funkce ledvin léčivého přípravku TIAPRIDAL, 140MG/ML, por.gtt.sol.    

 

Zdravotnické prostředky

 

Informace SÚKL k úřednímu propouštění šarží vakcín a krevních derivátů podle § 102 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.

SÚKL zajišťuje propouštění vakcín a krevních derivátů v souladu se zákonem o léčivech a podle pokynu UST-21 verze 6 Hlášení vybraných léčivých přípravků a propouštění šarží na trh bez omezení jako dosud.