Prezentace k semináři 11 - Sekce registrací (Klinické hodnocení)
Téma: Novinky v oblasti klinických hodnocení léčiv a časté nedostatky předkládané dokumentace
31. 10. 2018Informace SÚKL ze dne 31.10.2018
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb souběžně dováženého léčivého přípravku Jeanine 2mg/0,03mg tbl.obd.3x21, reg.č. 17/407/00-C/PI/002/13 se závadou v jakosti.
31. 10. 2018Informační dopis Valproát
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s požadavky Evropské lékove agentury (EMA) si Vás dovoluje informovat o důležitych nových kontraindikacích, zesílených upozorněních a opatřeních týkajících se prevence expozice valproátu během těhotenství.
31. 10. 2018SÚKL informuje o přerušení či ukončení dodávek LP na český trh 15. 10. – 28. 10. 2018
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přípravcích, u kterých držitel rozhodnutí o registraci oznámil přerušení nebo ukončení dodávek na český trh, včetně informace o nahrazujícím léčivém přípravku, pokud byl léčivý přípravek vyhodnocen jako nahraditelný.
31. 10. 2018Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2018
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 8. 2018
Žádost o poskytnutí informace k etické komisy, která by měla být zřízena ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění novely č. 66/2017 Sb., která zatím není v tomto ohledu účinná.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 8. 2018
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 7. 2018
Žádost o poskytnutí veškerých rozhodnutí a příkazů, která v období od 1. 6. 2018 do dne podání žádosti vydalo oddělení právní podpory sekce zdravotnických prostředků SÚKL.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 7. 2018
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení sukls65708/2017.
30. 10. 2018Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 7. 2018
Žádost o poskytnutí usnesení o zastavení řízení o zatřídění zdravotnického prostředku podle § 40 zákona č. 268/2014 Sb. a o zastavení řízení o hraničním výrobku (tedy řízení, kterým se určuje, zda výrobek je nebo není zdravotnickým prostředkem) podle § 41 zákona č. 268/2014 Sb. , které vydal Státní ústav pro kontrolu léčiv od 12. 7. 2015 do 12. 7. 2018.
30. 10. 2018
cz