Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ROACTEMRA, COMBAIR, TRIMBOW
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
7. 05. 2020Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci LEK-BIOR, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti LEK-BIOR, s.r.o., IČ 260 09 757.
6. 05. 2020Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci sales24, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti sales24, s.r.o., IČ 283 19 958.
6. 05. 2020Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti Ardossia pharm s.r.o.
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti Ardossia pharm s.r.o., IČ 067 50 401, která měla pozastavenou distribuční činnost.
6. 05. 2020Zapojení SÚKL do pilotního projektu pro simultánní národní konzultace (SNSA)
Evropská síť pro inovace, jejímž členem je i Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), oznámila spuštění projektu pro simultánní národní poskytování konzultací. Do tohoto pilotního projektu je zapojen i SÚKL.
5. 05. 2020Informační dopis - Plaquenil
Státní ústav pro kontrolu léčiv po dohodě se společností sanofi-aventis s.r.o. by Vám chtěl sdělit následující důležité informace o hydroxychlorochinu.
4. 05. 2020methylfenidát (všechny léčivé přípravky obsahující methylfenidát, Novartis a Janssen Cilag)
4. 05. 2020Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.5.2020
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 10 /2019 - 03/2020).
30. 04. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.5.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 04. 2020Upozornění na zveřejnění aktualizované verze dokumentu Coronavirus disease 2019 (COVID-19) and supply of substances of human origin in the EU/EEA
SÚKL upozorňuje na zveřejnění aktualizovaného dokumentu ECDC týkajícího se lidských tkání a buněk, který je dostupný na uvedeném odkazu:
30. 04. 2020Evropská agentura pro léčivé přípravky varuje před použitím neschválených buněčných terapií
Výbor pro moderní terapie (CAT) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje pacientům a široké veřejnosti, aby nepoužívali neregulované buněčné terapie. Nemusí být bezpečné nebo účinné.
28. 04. 2020Oznámení zahájení výroby rekonvalescentní plazmy anti-SARS-CoV-2
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na skutečnost, že zahájení výroby nového typu TP (např. rekonvalescentní plazmy anti-SARS-CoV-2) by měla ZTS oznamovat SÚKLu bez prodlení.
28. 04. 2020
cz