Státní ústav pro kontrolu léčiv

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – AVASTIN, CELLCEPT, HERCEPTIN, MABTHERA, MADOPAR, TARCEVA, VALCYTE, PREDUCTAL MR, TRULICITY, ACTILYSE

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   

Informace SÚKL - neregistrovaný léčivý přípravek Midazolam (Epistatus)

Důležitá informace SÚKL pro distributory a zdravotnické pracovníky týkající se závady v jakosti uvedené šarže neregistrovaného léčivého přípravku Midazolam (Epistatus) Multi Dose Bottles 10mg/mL Oromucosal Solution.  

Evropská agentura pro léčivé přípravky obdržela žádost o podmínečnou registraci remdesiviru

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) obdržela žádost o podmínečnou registraci remdesiviru. Formálně tak zahájila hodnocení dokumentace k tomuto přípravku. Posouzení přínosů a rizik remdesiviru bude provedeno ve zkrácené lhůtě. Stanovisko by mohlo být vydáno během několika týdnů v závislosti na kvalitě předložených údajů a na tom, zda nebudou pro hodnocení potřeba další informace.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Rivotril

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku  Rivotril, 2,5 mg/ml, por. gtt. sol.    

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Defitelio - aktualizace ze dne 5.6.2020

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku  Defitelio, 80 mg/ml inf. cnc. sol.10x2,5 ml .   

Květen 2020

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – XARELTO

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Praiva

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Praiva 400mg.    

glucagonum (Baqsimi, Eli Lilly Nederland B.V)

FI červen 2020

Farmakoterapeutické informace 6/2020  

Zrušené povolené souběžné dovozy

Přípravky, kterým skončila platnost rozhodnutí o registraci

REG-84 verze 7

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.6.2020

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 11 /2019  - 04/2020).