Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 6. 2020
Žádost o poskytnutí informace, jakého data revize a jakého přesného znění byl souhrn údajů o přípravku Puregon 50 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, relevantní pro období měsíců března a dubna 2006.
26. 06. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 5. 2020
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí SÚKL vydaných od 1. 1. 2018 do 1. 5. 2020, která se týkají porušení zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.
26. 06. 2020Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine - aktualizace ze dne 26.6.2020
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine .
26. 06. 2020Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila udělit remdesiviru podmínečnou registraci
Léčivý přípravek remdesivir obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlasné stanovisko k podmínečné registraci. Remdesivir se tak stal prvním léčivým přípravkem určeným k léčbě závažného průběhu nemoci COVID-19, který byl doporučen pro registraci v EU. Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci na základě stanoviska EMA ve zrychleném režimu během příštího týdne.
25. 06. 2020Výroční zpráva SÚKL - 2019
Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2019
25. 06. 2020Odcizení antikoagulačních roztoků výrobce Terumo BCT Inc., USA
Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od britské regulační autority informaci o odcizení antikoagulačních roztoků ACD-A Solution 750ml (katalogové č. 40801, č. šarže 20BC6012) a ACD-A Solution 500ml (katalogové č. 40804, č. šarže 20BC17001A) a roztoku T-PAS+ Platelet storage solution (katalogové č. 40840, č. šarže 20357004A), výrobce Terumo BCT Inc., USA, ke kterému došlo během transporu v Doncasteru, Anglie dne 12.05.2020. Odcizen byl 1 box (20 jednotek) od každé z uvedených šarží.
23. 06. 2020Změna registrace léčivého přípravku Biseptol 100 mg/20 mg a Biseptol 400 mg/80 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek (odstranění parabenů a propylenglykolu), vzhledu a podmínkách uchovávání léčivých přípravků Biseptol, 100 mg/20 mg, tbl.nob. a Biseptol, 400 mg/80 mg, tbl.nob.
23. 06. 2020Informační dopis - Suboxone
Společnost Indivior Europe Limited po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky a Státním ústavem pro kontrolu léčiv vás chce informovat o následujících skutečnostech:
22. 06. 2020Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.3
Informace k obsahu 3. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2021.
22. 06. 2020Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.2
Informace k obsahu 2. Doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.
22. 06. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 7. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 06. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.6.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.6.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
19. 06. 2020
cz