Informace o dopadu Brexitu na správní řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na informaci o postupu při stanovení maximálních cen a úhrad v případě vystoupení Velké Británie z Evropské unie.
28. 01. 2020Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2020/CAU ze dne 10.12.2019
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) v souvislosti s vydáním nového cenového předpisu zveřejňuje informace ke změnám, které se týkají regulovaných subjektů.
28. 01. 2020Změna vyjádření síly léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci
SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly a upřesnění lékové formy v názvu léčivého přípravku Degan 10 mg roztok pro injekci, 10MG, inj.sol.
28. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27.1.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje všech šarží léčivého přípravku Picato 150mcg/g gel 3x0,47g.
27. 01. 2020Informační dopis - Picato
Státní ústav pro kontrolu léčiv se společností LEO Pharma by Vás po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) rádi informovali o následujícím, zatímco probíhá evropský přezkum přínosů a rizik ingenol mebutátu.
27. 01. 2020Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci Azen Pharma, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti Azen Pharam, s.r.o.
27. 01. 2020Prezentace k semináři 1 - Sekce dozoru (Oddělení biologických metod)
Téma: Mikrobiologické metody zkoušení s důrazem na moderní rychlé metody a zkoušení buněčných přípravků, pyrogeny
27. 01. 2020Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - Ardossia pharm s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv Ardossia pharm s.r.o.
24. 01. 2020Informační dopis - Lemtrada
Aktualizovaná omezení indikací, kontraindikace a další opatření k minimalizaci rizik.
24. 01. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27.9.2019 - aktualizace 23.1.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedených šarží léčivých přípravků Emerade 150 mikrogramů, 150 mcg. inj. sol. pep. 1x0,15ml, Emerade 300 mikrogramů, 300 mcg. inj. sol. pep. 1x0,3ml, Emerade 500 mikrogramů, 500 mcg. inj. sol. pep. 1x0,5ml.
23. 01. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – Octagam
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
22. 01. 2020
cz