ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Nasazení produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků

Dovolujeme si vás upozornit, že v souladu s plánovaným harmonogramem byla dne 29.1.2019 na produkční prostředí SÚKL nasazena produkční verze systému Hlášení neúspěšného ověření ochranných prvků, dále jen „OP”.  

 

Upozornění na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Suboxone

SÚKL upozorňuje na zrušení předběžného opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, které bylo vydáno dne 11. 1. 2019 pod č.j. MZDR 1656/2019-3/FAR za účelem zajištění dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotních služeb.  

 

Leden 2019

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

 

Upozornění na plnění zákonné povinnosti držitele rozhodnutí o registraci

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) upozorňuje na povinnosti vyplývající ze zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“).  

 

Sankce - rok 2019

 

Sankce - rok 2019

 

Lartruvo – zahájeno přehodnocení

SÚKL informuje, že EMA zahájila přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Lartruvo (olaratumab).  

 

Apixaban, dabigatran, rivaroxaban – hodnocení výsledků studie zaměřené na riziko krvácení

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že EMA zahajuje revizi studie, která hodnotila riziko vzniku krvácení při užívání přímých perorálních antikoagulancií.  

 

Oprava Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 6.2.2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku SENTACURIN od pacientů

Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování dvou šarží léčivého přípravku SENTACURIN od pacientů z důvodu závady v jakosti.  

 

Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Afinitor 10 mg, Jakavi 15 mg, Jakavi 20 mg, Enbrel 50 mg, Sutent 12,5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg, Mabthera 500 mg, Sprycel 100 mg

SÚKL obdržel hlášení o výskytu balení podezřelých z padělání léčivých přípravků Afinitor 10 mg, Jakavi 15 mg, Jakavi 20 mg, Enbrel 50 mg, Sutent 12,5 mg, Sutent 25 mg, Sutent 50 mg, Mabthera 500 mg, Sprycel 100 mg.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 5. 2. 2019 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Sentacurin 5 mg potahované tablety tbl. flm. a Sentacurin 10 mg potahované tablety tbl. flm. 100 až z úrovně pacientů.  

 

Oprava Seznamu léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 6.2.2019

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období  07/2018 - 12/2018).  

 

Sdělení SÚKL ze dne 05.02.2019

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Losartan Orion, 50 mg tbl. flm. 98 I  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Verorab

SÚKL obdržel hlášení o výskytu padělku léčivého přípravku Verorab, 0,5ml/dáv inj. psu. igf. isp/amp.