Seminář 17 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu výrobce a zplnomocněného zástupce (opakování semináře č. 16 ze dne 5.11.2020)
19. 10. 2020Seminář 16 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu výrobce a zplnomocněného zástupce
19. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 15.10.2020 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Trombex, 75mg tbl. flm. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 15.10.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Adrenalin Bradex, 1mg/ml inj. sol. 10x1ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
15. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 14.10.2020
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Optiray 350mg I/ml inj. sol. 10x100ml C.
14. 10. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ALVESCO
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
14. 10. 2020Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 3/2020
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
13. 10. 2020Změna indikací a dávkování léčivého přípravku Guajacuran 200 mg obalené tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně indikací a dávkování léčivého přípravku Guajacuran, 200 mg, tbl.obd.
13. 10. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 11. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
9. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 9. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se testování na koronavirus SARS-COV-2 v České republice.
9. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 8. 2020
Žádost o poskytnutí informace, zda je 1) resuscitační komplet RSA 51 U, který se skládá z AED Phillips HeartStart FRx a kyslíkového generátoru O2 pack (výrobce MIDORI Anzen Japonsko), v současnosti registrován jako léčivý prostředek a lze jej používat pro poskytování zdravotní péče a za 2) společnost ANKABA s.r.o oprávněna uvádět tento produkt na trh jako celek, nebo jeho jednotlivé komponenty.
9. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 8. 2020
Žádost o poskytnutí počtu hlášených nežádoucích účinků po podání vakcín proti rakovině děložního čípku (tj. Gardasil 9, Silgard a Cervarix) včetně konkrétních nežádoucích účinků za období 2010-2019 a dále informaci, zda byl za toto období hlášen i nějaký případ úmrtí.
9. 10. 2020
cz