Září 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 7.10.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Piperacillin/Tazobactam Olikla, 4 g/0,5 g inf. plv. sol. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
7. 10. 2020Průběžné hodnocení zahájeno u další vakcíny proti COVID-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil další průběžné hodnocení vakcíny proti nemoci COVID-19. Jedná se o vakcínu s označením BNT162b2 vyvíjenou společností BioNTech ve spolupráci s firmou Pfizer.
6. 10. 2020Veklury (remdesivir) – zahájení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že výbor PRAC zahájil přehodnocení nahlášených případů poškození ledvin u pacientů s onemocněním COVID-19 léčených přípravkem Veklury (remdesivir)
5. 10. 2020Léčivý přípravek Tecentriq v kombinaci s nab-paklitaxelem
SÚKL připomíná zdravotnickým pracovníkům, že léčivý přípravek Tecentriq (atezolizumab) je nutné používat v kombinaci s nab-paklitaxelem v indikaci léčba dospělých pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastazujícím triple negativním karcinomem prsu (TNBC), kteří nebyli léčeni chemoterapií pro metastazující onemocnění.
1. 10. 2020Evropa zahájila první průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil první průběžné hodnocení vakcíny proti nemoci COVID-19. Jedná se o vakcínu vyvíjenou společností AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou.
1. 10. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - PREVENAR 13
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
1. 10. 2020Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - NEO-GILURYTMAL
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
1. 10. 2020Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - EPIPEN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
1. 10. 2020Výrobci dodali do ČR meziročně o 20 % víc chřipkových vakcín
Ministerstvu zdravotnictví a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv se na základě jednání se zástupci výrobců podařilo zajistit navýšení dodávek vakcín o více než 20 % oproti loňskému roku. Celkem ČR letos obdržela o 170 tisíc vakcín víc. Prioritně by se měly očkovat zranitelné skupiny obyvatel, mezi které patří osoby starší 65 let a chroničtí pacienti.
1. 10. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.10.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
30. 09. 2020