Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF, AIFP a SVOPL ze dne 7. 1. 2020
Pracovní schůzka k problematice nitrosaminových nečistot v léčivých přípravcích.
6. 02. 2020Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF, AIFP, SVOPL a odborných společností ze dne 7. 1. 2020
Pracovní schůzka k problematice distribuce edukačních materiálů.
6. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 2l/400l IV až z úrovně zdravotnických zařízení.
6. 02. 2020Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-disoproxil
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tenofovir-disoproxil v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 12. - 14. listopadu 2019.
6. 02. 2020Informační dopis - Xeljanz
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společností Pfizer by Vás rádi informovali o následujícím: XELJANZ (tofacitinib) zvýšené riziko žilní tromboembolie a zvýšené riziko závažných a fatálních infekcí.
5. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020 (2)
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Oxykodon Teva, 20 mg, tbl. pro. 60 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
4. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 4.2.2020
SÚKL informuje o uvolnění distribuce, výdeje a léčebného používání uvedené šarže léčivého přípravku Axetine, 750 mg inj./inf. plv. sol. 10.
4. 02. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Envarsus
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
4. 02. 2020Vzory plných mocí
Vzory a postupy týkající se plných mocí pro registrační činnosti, ceny a úhrady, farmakovigilanci, závady v jakosti, správnou výrobní a distribuční praxi. Plné moci předkládané SÚKL se řídí výlučně českým právním řádem a vykládají se dle českého práva.
4. 02. 2020Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2020
Informace o použití neregistrovaných léčivých přípravků v roce 2020
3. 02. 2020
cz