Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 1. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se kritické informační infrastruktury.
28. 02. 2020Informační dopis - Mepact
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), ve spolupráci se společností Takeda Pharmaceuticals s.r.o. a Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o možnosti výskytu závady filtrů pro účely rekonstituce přípravku Mepact.
28. 02. 2020Informační dopis - Emerade
Společnost PharmaSwiss Česká republika s.r.o., držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Emerade ve spolupráci se Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás rádi informovali o následujícím.
28. 02. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27. 2. 2020
SÚKL informuje o stažení balení uvedené šarže léčivého přípravku Apo-Ibuprofen 400 mg tbl. flm. 30.
27. 02. 2020Informace SÚKL ze dne 27. 2. 2020 (2)
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku PEMETREXED ACCORD, 500MG INF PLV CSL 1 a PEMETREXED ACCORD, 1000MG INF PLV CSL 1 se závadou v jakosti.
27. 02. 2020Informace SÚKL ze dne 27. 2. 2020
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku XYLOMAX NEO, 1MG/ML NAS SPR SOL 1X10ML se závadou v jakosti.
27. 02. 2020Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.
26. 02. 2020Informace SÚKL ze dne 25.2.2020
SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků se závadou v jakosti.
25. 02. 2020Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku cyklosporin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku cyklosporin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 17. - 19. září 2019.
24. 02. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 3. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 02. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.2.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.2.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 02. 2020Informační dopis - Linoladiol N
Společnost Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) by Vás ráda informovala o následujícím:
20. 02. 2020
cz