Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - METALCAPTASE, AFLUDITEN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
2. 04. 2020Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o., IČ 062 96 220 , která měla pozastavenou distribuční činnost.
2. 04. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády
Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
2. 04. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády
Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
2. 04. 2020Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ
SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ, včetně přílohy 1: Strukturované podání.
2. 04. 2020Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se používání přímých perorálních antikoagulancií, jehož výsledkem je, že u léčivých přípravků Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilát) a Xarelto (rivaroxaban) není potřeba měnit podmínky používání.
1. 04. 2020Upozornění pro ZTS, která vydávají krevní deriváty
Na stránkách SÚKL byl zveřejněn pokyn LEK-13 verze 7 s účinností od 01.04.2020, který upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o vydaných léčivých přípravcích.
1. 04. 2020Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.1
Informace k obsahu 1. Doplňku k 10. vydání Evropského lékopisu, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.
1. 04. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 03. 2020Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.4.2020
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 09/2019 - 02/2020).
31. 03. 2020Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci FedCor-CZ s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti FedCor-CZ s.r.o.
31. 03. 2020
cz