Sdělení SÚKL ze dne 16.12.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Zerbaxa, 1G/0,5G inf. plv. csl. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 12. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARINE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
16. 12. 2020SÚKL uspěl ve sporu o doménu erecept.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv se prostřednictvím mimosoudního sporu (ADR) ohradil proti způsobu používání domény erecept.cz. Používání koliduje s ochranou známkou eRecept registrovanou SÚKL.
16. 12. 2020EMA změnila plán hodnocení žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 od BioNTech a Pfizer
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) již několik týdnů intenzivně pracují na hodnocení dat předložených v rámci žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19: BNT162b2, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer.
15. 12. 2020Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COMBAIR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 12. 2020Informační dopis – Metamizol: Riziko léky indukovaného poškození jater
D ržitelé rozhodnutí o registraci přípravků s obsahem účinné látky metamizol by Vás ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv rádi informovali o riziku léky indukovaného poškození jater po podání léčivých přípravků obsahujících metamizol.
15. 12. 2020Úprava vyjádření síly léčivého přípravku MESOCAIN 1% injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku MESOCAIN 1%, 10 mg/ml, inj.sol.
15. 12. 2020Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Magnerot 500 mg tablety, velikosti balení 50, 100, 200 a 1000 tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Magnerot, 500 mg, tbl.nob., velikosti balení 50, 100, 200 a 1000 tablet, SÚKL kódy 32888, 32889, 32890, 32891, 209944, 209945, 209946. Způsob výdeje velikosti balení 20 tablet zůstává nezměněn.
15. 12. 2020Úprava vyjádření síly léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5% injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5%, 75 mg/ml, inj.sol.
15. 12. 2020Zápis z telekonferenční schůzky se zástupci ČAFF a SVOPL ze dne 26. 11. 2020
Záznam z jednání SÚKL - ČAFF - SVOPL ze dne 26. 11. 2020
13. 12. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Norditropin Somatropina 300UI
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Norditropin Somatropina 300UI.
11. 12. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Fluzone® Quadrivalent Influenza Vaccine
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Fluzone® Quadrivalent Influenza Vaccine.
11. 12. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 11. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se kvality roušek a respirátorů z Číny.
10. 12. 2020
cz