Upozornění pro provozovatele lékáren
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změny týkající se regionální příslušnosti lékáren platné od 1.4.2020
3. 04. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2020
Žádost o poskytnutí informace o počtu blokových pokut (resp. počtu pokut příkazem na místě) udělených Ústavem v roce 2019 a pokud nebyly uděleny žádné takové pokuty, jaké jsou důvody, proč Ústav nevyužívá ukládání pokuty příkazem na místě.
2. 04. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2020
Žádost o poskytnutí informace o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely za období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019.
2. 04. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2020
Žádost o poskytnutí informace o tom, kdo rozhoduje o preskripčním omezení typu E či L, kdo rozhoduje o zařazení léku pod tzv. modrý pruh, tedy podle zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a proč lék Tramal, tedy lék s účinnou látkou tramadoli hydrochlorid, není dosud zařazen ani pod omezení E či L, či pod tzv. modrý pruh.
2. 04. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ALVESCO, GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
2. 04. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - METALCAPTASE, AFLUDITEN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
2. 04. 2020Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.
SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o., IČ 062 96 220 , která měla pozastavenou distribuční činnost.
2. 04. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády
Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
2. 04. 2020Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády
Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.
2. 04. 2020Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ
SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ, včetně přílohy 1: Strukturované podání.
2. 04. 2020Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se používání přímých perorálních antikoagulancií, jehož výsledkem je, že u léčivých přípravků Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilát) a Xarelto (rivaroxaban) není potřeba měnit podmínky používání.
1. 04. 2020Upozornění pro ZTS, která vydávají krevní deriváty
Na stránkách SÚKL byl zveřejněn pokyn LEK-13 verze 7 s účinností od 01.04.2020, který upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o vydaných léčivých přípravcích.
1. 04. 2020
cz