Důležité upozornění pro distributory léčivých přípravků v návaznosti na mimořádné opatření vlády
V souvislosti s aktuální situací na hraničních přechodech a informacemi Celní správy České republiky upozorňujeme všechny distributory a vývozce léčivých přípravků.
14. 04. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
9. 04. 2020Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise ze dne 08.04.2020
Seznam evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka.
9. 04. 2020Doporučený postup pro výrobu a užití COVID-19 konvalescentní plazmy
SÚKL informuje, že na stránkách Evropské komise byl zveřejněn doporučený postup pro výrobu a užití konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s COVID-19.
9. 04. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 3. 2020
Žádost o poskytnutí údajů o způsobu a výši úhrad plateb SÚKL mobilním operátorům za zasílání SMS zpráv s identifikátorem eReceptu pacientům za roky 2018 a 2019.
7. 04. 2020Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie
SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:
7. 04. 2020Upozornění na zveřejnění nového dokumentu SANTE-SOHO k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve a nového dokumentu pro laboratoře v kontextu COVID-19 pandemie
SÚKL upozorňuje, že SANTE-SOHO zveřejnilo nový dokument k mezinárodnímu transportu lidských tkání a buněk a krve v kontextu COVID-19 pandemie a nový dokument pro diagnostické laboratoře, týkající se testů na koronavirus:
7. 04. 2020Březen 2020
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 04. 2020Stahování léčivých přípravků
Obecné postupy při stahování léčivých přípravků a možnosti poskytování informací o závadách v jakosti léčiv a dalších opatřeních
6. 04. 2020Přístup k léčbě remdesivirem se změní. Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala doporučení
Výbor pro humánní léčivé přípravky Evropské lékové agentury (CHMP EMA) vydal doporučení, jehož cílem je zajistit společný přístup všech členských států k experimentálnímu léku remdesivir. Pacientům by měl být lék dostupný v rámci tzv. compassionate use programu. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) tento postoj podporuje, a neprodleně odešle na Ministerstvo zdravotnictví ČR své stanovisko.
3. 04. 2020Vyjádření SÚKL k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19
Státní ústav pro kontrolu léčiv se vyjadřuje k zavádějícím informacím o povolení konvalescentní plazmy pro léčbu pacientů s nemocí COVID-19.
3. 04. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - PIPERACILLIN, TAZOBACTAM
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
3. 04. 2020
cz