ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Gardasil 9 Vaccine Injection (Pre-filled Syringe)

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivého přípravku Gardasil 9 Vaccine Injection (Pre-filled Syringe) inj. sus. isp.  

 

Informace SÚKL ze dne 31.7.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku BORTEZOMIB ACTAVIS 3,5 MG INJ PLV SOL 1 se závadou v jakosti.  

 

Irena Storová: Pokud bychom měli přehled o stavu zásob léků v lékárnách, mohli bychom problém s dostupností léčiv lépe předvídat

Apatykar_logo_1_1.PNG APATYKÁŘ®, 30. 7. 2019 | Autor: Martin Dočkal |  Velký vliv na výpadky má koncentrace výroby do několika málo továren v Asii, proto se začalo i na evropské úrovni vážně hovořit o posílení výroby účinných látek v EU.  Jaký je pohled regulátora? Může farmafirmy více přinutit k přesnějším hlášením výpadků? Rozvíjí se v tomto ohledu celoevropské řešení? Na tyto a další otázky se portál zeptal  Mgr. Ireny Storové, MHA , ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.8.2019

Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období  01/2019  - 06/2019).  

 

Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2019 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Lagosa, tbl. obd. 50 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 31.7.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Almiral gel, 10 mg/g gel 250 g až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Změna registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P prášek pro injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol.  

 

Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 8. 2019

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku diklofenak v kombinacích (pro systémové použití) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 27. - 29. května 2019.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku ofloxacin

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku ofloxacin k topickému (očnímu) podání v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 27. - 29. května 2019.  

 

Věstník SÚKL 7/2019

Věstník SÚKL 7/2019 zveřejněn 25. 7. 2019  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tralgit gtt, Tramabene a Tramal kapky 100 mg/1 ml

SÚKL informuje o změně registrace léčivých přípravků Tralgit gtt 100 mg/ml perorální roztok, kapky; Tramabene 100 mg/ml perorální roztok, kapky a Tramal kapky 100 mg/1 ml perorální roztok, kapky obsahujících tramadol-hydrochlorid, spočívající ve výraznějším odlišení dvou typů obalů a v dalších navazujících úpravách informací o přípravku z důvodu zajištění bezpečného dávkování.  

 

Informační dopis - Tramal, Tramabene, Tralgit

Státní ústav pro kontrolu léčiv s držiteli rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem tramadol-hydrochloridu 100 mg/1 ml ve formě perorálního roztoku by Vás chtěl po dohodě s Evropskou lékovou agenturou informovat o těchto skutečnostech.