Vakcína proti COVID-19 od AstraZeneca je podmínečně schválena Evropskou komisí
Evropská komise vydala rozhodnutí, kterým se uděluje podmínečná registrace vakcíně od AstraZeneca a Oxfordské univerzity proti onemocnění COVID-19 (pod názvem COVID-19 Vaccine AstraZeneca) určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19). Jedná se v pořadí již o třetí vakcínu proti onemocnění COVID-19, kterou EMA doporučila k registraci. Kombinované výsledky ze čtyř klinických hodnocení ve Velké Británii, Brazílii a Jižní Africe prokázaly, že vakcína je bezpečná a účinná v prevenci vzniku tohoto onemocnění u osob ve věku od 18 let.
29. 01. 2021EMA doporučila k registraci vakcínu společnosti AstraZeneca
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně společnosti AstraZeneca proti onemocnění COVID-19 (pod názvem COVID-19 Vaccine AstraZeneca) určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob ve věku od 18 let. Jedná se v pořadí již o třetí vakcínu proti onemocnění COVID-19, kterou EMA doporučila k registraci.
29. 01. 2021Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.2.2021
Seznam registrovaných léčivých přípravků, nehrazených ze zdravotního pojištění, s aktivním výskytem na trhu (obchodované v období 07/2020 - 12/2020).
29. 01. 2021Sdělení SÚKL ze dne 29.1.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
29. 01. 2021Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.2.2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 01. 2021Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě změny registrace aktualizoval informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci) vakcíny proti COVID-19 Comirnaty. Změny se týkají intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny.
28. 01. 2021Blesk.cz: Epicentrum: Dá se věřit Sputniku? Šéfka SÚKL o vakcínách i novém typu léčby koronaviru
28. 1. 2021| Očkování zatím nejde podle plánů. Vakcín je nedostatek. Ministerstvo zdravotnictví navíc expresně objednalo injekční stříkačky, které jsou k aplikaci zatím dostupných vakcín nevhodné. Další nadějí na obzoru by mohla být protilátková léčba, ke které nyní přistupují v sousedním Německu. To vše bylo tématem Epicentra Blesku s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irenou Storovou.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – kryovaky pro zamražování kmenových buněk
The Finnish Medicines Agency (Finland) vydala dne 27.01.2021 rapid alert, který se týká zamražovacích vaků Miltenyi CryoMACS Freezing Bag 750 , Product code 200-074-403, LOT 720070537, EXP 2023-06-29:
28. 01. 2021Rok 2021
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
28. 01. 2021Nežádoucí účinky vakcín proti covid-19: SÚKL bude pravidelně zveřejňovat počty nahlášených podezření
Česká republika má za sebou první měsíc očkování proti nemoci COVID-19. Po celou dobu přijímá Státní Ústav pro kontrolu léčiv od očkovaných, lékařů a dalších zdravotnických pracovníků hlášení podezření na nežádoucí účinky. Každé hlášení zaevidujeme, přidělíme mu světově unikátní číslo a dál s ním pracujeme.
28. 01. 2021
cz