ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Informace SÚKL ze dne 14.6.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku VARILRIX, INJ PSO LQF 1X0,5ML IV se závadou v jakosti.  

 

Sankce - rok 2019

 

Rok 2018

Hemovigilance ČR – Výroční zpráva SÚKL za rok 2018 (oznamovací období 1. 1. 2018 – 31. 12. 2018)  

 

Fresenius Kabi - upozornění

Na základě varování rozeslaného RAB systémem 27.05.2019 SÚKL informuje, že společnost Fresenius Kabi s.r.o. od března 2019 stahuje některé z šarží CompoStop setů pro aferetický odběr trombocytů (seznam šarží na vyžádání) z důvodu netěsnosti vaku.  

 

Seznam evropských zemí/oblastí s rizikem přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka ze dne 10.06.2019

Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise ze dne 10. 6. 2019 - seznam evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka  

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv prošel cvičením kybernetické bezpečnosti

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se ocitl pod kybernetickým útokem. Naštěstí pouze fiktivně v rámci cvičení, které pro něj připravil Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB). Cvičení bylo zaměřené zejména na zvládnutí rozhodovacích procesů a na mediální komunikaci.  

 

Potvrzení o povolení/ohlášení klinického hodnocení

Formulář - Potvrzení o povolení/ohlášení klinického hodnocení pro účely celního řízení.  

 

Rok 2019

 

Informace o dodávkách léčiv lékárnám, jiným zdravotnickým zařízením a prodejcům vyhrazených léčiv

Předmětem hlášení distributorů jsou dodávky léčivých přípravků do lékáren, jiných zdravotnických zařízení, a pokud jde o vyhrazená léčiva, i prodejcům vyhrazených léčiv, dále dodávky humánních léčiv veterinárním lékařům oprávněným vykonávat odbornou činnost, které SÚKL na základě pokynu DIS-13, aktuální verze, v rámci monitorování dodávek léčivých přípravků rovněž sleduje. Do hlášení jsou zahrnuty dodávky léčiv mimo ČR, vč. vzájemného obchodování se zahraničními distributory. A data dále zahrnují i informace o specifických léčebných programech.  

 

Rok 2019

 

Informace SÚKL ze dne 12.6.2019 (2)

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku FLEXBUMIN 200 G/L, 200G/L INF SOL 1X100ML se závadou v jakosti.  

 

Informace SÚKL ze dne 12.6.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku HARTMANN´S SOLUTION FRESENIUS KABI, INF SOL 10X500ML II se závadou v jakosti.  

 

Prezentace k semináři 10 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata  

 

Prezentace k semináři 9 - Sekce registrací

Téma: Seminář sekce registrací - aktuální témata