ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

UST-37 verze 1

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 4. 2019

Žádost o poskytnutí aktuálních i minulých metodických pokynů, podle kterých a/nebo v souvislosti se kterými Státní ústav pro kontrolu léčiv postupuje či postupoval při posuzování, zda je či není nutná výroba prekurzorů radiofarmak v režimu správné výrobní praxe.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Avastin - aktualizace ze dne 10.5.2019

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Avastin, 25 mg/ml inf. cnc. sol. 1x16 ml  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8.4. 2019

Žádost o poskytnutí metodiky, podle níž postupují inspektoři SÚKL při kontrolách v lékárnách a poskytnutí vzorového kontrolního protokolu, který inspektoři používají.  

 

Informační dopis - Tyverb

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Novartis s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o důležité změně v Souhrnu údajů o přípravku Tyverb (lapatinib) týkající se změny v terapeutické indikaci (bod 4.1 SmPC) a odstranění výsledků ze studie (bod 5.1 SmPC).  

 

Informace SÚKL ze dne 9.5.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID TEVA, 80MG/12,5MG TBL NOB 28 I se závadou v jakosti.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 3. 2019

Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp. zn. sukls4763/2019.  

 

Duben 2019

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

 

Průlomová zpráva mezirezortní koordinační skupiny OSN vyzývá k naléhavé akci k zabránění globální krize spojené s AMR

SÚKL upozorňuje na zprávu mezirezortní koordinační skupiny OSN vyzývající k razantní, včasné a účinné celosvětové intervenci, která by mohla předejít nekontrolovanému nárůstu AMR, tedy odolnosti mikroorganismů vůči léčbě.   

 

Lartruvo (olaratumab) – zrušení registrace

SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku Lartruvo určeného k léčbě zhoubných nádorů měkkých tkání pro jeho nedostatečnou účinnost.  

 

Informační dopis - Lartruvo

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností Eli Lilly ČR, s.r.o., v souladu s požadavky ze strany Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), by Vás rád informoval o zrušení registrace přípravku Lartruvo (olaratumab) v důsledku nedostatečné terapeutické účinnosti.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 3.5.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Pleumolysin, por. gtt. sol. 1x10 ml II až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg inf.cnc.sol. 1x30 ml  

 

FI květen 2019

Farmakoterapeutické informace 5/2019