Dozor nad reklamou: Na co a proč SÚKL dohlíží?
Zákon o regulaci reklamy zakazuje směrem k široké veřejnosti propagovat léčivé přípravky vázané výhradně na lékařský předpis. Taková propagace s sebou totiž nese velké nebezpečí pro ochranu veřejného zdraví.
22. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí výše dodávek do zahraničí, a to do sítě zdravotnických zařízení a dalším distributorům v baleních (ks) za rok 2020 pro léčivé přípravky Betaferon, Nexavar, Stivarga, Humira, Maviret, Erbitux a Rebif.
22. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se testu na Covid-19, který není používán na základě výjimky dle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
22. 04. 2021Změna registrace léčivého přípravku NATRIUM PHOSPHORICUM DHU
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku Natrium phosphoricum DHU, D5 – D30, tbl.nob. Jedná se o homeopatický léčivý přípravek registrovaný zjednodušenou procedurou.
22. 04. 2021Úprava vyjádření síly a lékové formy u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly a opravě lékové formy v informacích o přípravku u léčivého přípravku CARTEOL LP 2%, 20 mg/ml, oph.gtt.pro.
21. 04. 2021Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini 5 mg potahované tablety, velikosti balení 7 a 10 tablet
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Dasmini, 5 mg, tbl.flm., velikosti balení 7 a 10 potahovaných tablet, SÚKL kódy 250094, 250089. Způsob výdeje velikostí balení 30, 50, 90 a 100 potahovaných tablet zůstává nezměněn.
21. 04. 2021COVID-19 Vaccine Janssen: Aktualizace k hodnocení rizika neobvyklých krevních sraženin
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) potvrzuje, že celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
20. 04. 2021Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Eutropin - aktualizace ze dne 20.4.2021
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Eutropin 4UI.
20. 04. 2021Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 04. 2021Sdělení SÚKL ze dne 20.4.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Velaxin, 50mg tbl. nob. 60(6x10) až z úrovně zdravotnických zařízení.
20. 04. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.4.2021
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.4.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 04. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcín: Jaké jsou závěry výboru PRAC?
Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky pravidelně přehodnocuje údaje o bezpečnosti vakcín proti COVID-19, které byly podmínečně registrovány.
16. 04. 2021Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris, 300mg inf. cnc. sol. 1x30ml.
16. 04. 2021Informační dopis - Eylea
Státní ústav pro kontrolu léčiv a společnost Bayer ve spolupráci s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA)) by Vám rád sdělil následující informace.
16. 04. 2021Rok 2020
SÚKL informuje o plnění povinností provozovatelů lékáren vyplývající ze zákona o návykových látkách v roce 2020.
16. 04. 2021
cz