Informační dopis - PROTAMIN ME 1000 I.U./ml
Společnost Legacy Pharmaceuticals GmbH Švýcarsko (Legacy), výrobce přípravku PROTAMIN ME 1000 I.U./ml, obdržel oznámení švýcarského orgánu dozoru (Swissmedic) o nedodržení pravidel správné výrobní praxe (GMP) dne 30. září 2020. Pochybení se týkalo oblasti výroby sterilních produktů.
30. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 10. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se sankce za nedodání konopí pro léčebné použití dle podmínek smlouvy.
30. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 10. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se sankce za nedodání konopí pro léčebné použití dle podmínek smlouvy.
30. 10. 2020Seminář 15 – Sekce cenové a úhradové regulace – WEBINÁŘ - ODLOŽENO
Téma: Aktuální témata k cenám a úhradám LP/PZLÚ
30. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 29.10.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Eligard, 7,5mg inj. pso. lqf. 1+1 až z úrovně zdravotnických zařízení.
29. 10. 2020Informační dopis - Esbriet
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská léková agentura ve spolupráci s držitelem rozhodnutí o registraci společností Roche by Vás rádi informovali o následujícím: nová doporučení k prevenci polékového poškození jater při léčbě přípravkem Esbriet (pirfenidon). Před zahájením a během léčby je nutno vyplnit kontrolní seznam, který je přílohou informačního dopisu.
29. 10. 2020Informační dopis - Systémové a inhalační fluorochinolony: riziko regurgitací na srdečních chlopních/nedomykavosti srdečních chlopní
Držitelé rozhodnutí o registraci fluorochinolonových antibiotik po dohodě s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) si Vás dovolují informovat o riziku regurgitace/nedomykavosti srdečních chlopní spojeném s fluorochinolonovými antibiotiky pro systémové a inhalační podání.
29. 10. 2020Sama doma: Jak se nakládá s nevyužitými léky
Jak nakládat s léky, které už nepotřebujete? Jak se nevyužitá léčiva likvidují? A kolikrát ročně je dobré kontrolovat domácí lékárničku? Hostem pořadu ČT Sama doma byla Irena Storová.
Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 11. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
27. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 10. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se onemocnění Covid-19.
27. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 9. 2020
Žádost o poskytnutí dokumentace ke všem testům na přítomnost SARS-CoV-2, které mohou na území ČR potvrzovat diagnózu COVID-19: 1) příbalové letáky k jednotlivým testovacím sadám; 2) dokumentaci, na základě které jim bylo vydáno povolení k užívání v ČR, především jde o protokol o validaci těchto testovacích sad.
27. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 9. 2020
Žádost o poskytnutí informace týkající se definice zdravotnického prostředku a ochranného prostředku.
27. 10. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 23. 9. 2020
Žádost o poskytnutí informace, kolik řízení o přestupku, kterého by se klinika asistované reprodukce (resp. tkáňové nebo odběrové zařízení) dopustila tím, že by nezajistila, aby darování zárodečných buněk nebylo zdrojem finanční nebo jiné náhrady, viz § 25 odst. 5 písm. d) zákona č. 296/2008 Sb. o lidských tkáních a buňkách, zahájil Ústav od 10. 6. 2020.
27. 10. 2020Sdělení SÚKL ze dne 27.10.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Optiray 350mg I/ml inj. sol. 10x100ml C až z úrovně zdravotnických zařízení.
27. 10. 2020
cz