Evropská agentura pro léčivé přípravky ukončila první etapu průběžného hodnocení remdesiviru
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil první etapu průběžného hodnocení remdesiviru. Výsledkem je souhlasné stanovisko CHMP, že společnost Gilead může předložit žádost o podmínečnou registraci. Proces registrace by měl proběhnout ve zrychleném režimu.
29. 05. 2020Evropská agentura pro léčivé přípravky ukončila první etapu průběžného hodnocení remdesiviru
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil první etapu průběžného hodnocení remdesiviru. Výsledkem je souhlasné stanovisko CHMP, že společnost Gilead může předložit žádost o podmínečnou registraci. Proces registrace by měl proběhnout ve zrychleném režimu.
29. 05. 2020Informační dopis - Tepadina
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se společností ADIENNE S.r.l., Itálie a Evropskou lékovou agenturou by Vás s chtěl informovat o následujících skutečnostech:
29. 05. 2020Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.6.2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 05. 2020Nové vydání „Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components” (20th Edition)
SUKL informuje, že na stránkách EDQM bylo zveřejněno nové vydání Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 20th Edition ( https://www.edqm.eu/en/blood-guide ).
28. 05. 2020COVID-19 a transfuzní služba - Doporučení STL pro uvolňování opatření
SÚKL informuje, že na webových stránkách STL ve složce Aktuality bylo zveřejněno doporučení pro období uvolňování opatření proti koronaviru v ZTS.
28. 05. 2020SÚKL upozorňuje na přijatá opatření pro klinická hodnocení s hydroxychlorochinem
Tři v Česku schválená klinická hodnocení sledující vliv hydroxychlorochinu na průběh nemoci COVID-19 pokračují, u dvou z nich je však omezen nábor nových pacientů. Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila dočasné pozastavení náboru nových pacientů do léčebné větve s touto léčivou látkou v rámci celosvětové klinické studie SOLIDARITY. Tato studie, jejímž cílem je najít účinný lék na onemocnění COVID-19, je nově od 26. května povolena i v České republice.
28. 05. 2020SÚKL upozorňuje na přijatá opatření pro klinická hodnocení s hydroxychlorochinem
Tři v Česku schválená klinická hodnocení sledující vliv hydroxychlorochinu na průběh nemoci COVID-19 pokračují, u dvou z nich je však omezen nábor nových pacientů. Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila dočasné pozastavení náboru nových pacientů do léčebné větve s touto léčivou látkou v rámci celosvětové klinické studie SOLIDARITY. Tato studie, jejímž cílem je najít účinný lék na onemocnění COVID-19, je nově od 26. května povolena i v České republice.
28. 05. 2020K výdeji předepsaných léků bude nově stačit občanka nebo pas
Od 1. června 2020 mohou pacienti k výdeji předepsaných léčivých přípravků v lékárnách využít občanský průkaz nebo cestovní pas. Lékárník po načtení čísla dokladu získá seznam všech předepsaných a zároveň platných identifikátorů eReceptů. Původní možnost výdeje léků na základě předložení jednotlivých eReceptů zůstává zachována v plném rozsahu.
28. 05. 2020Doprovodné informace k léčivým přípravkům v systému eRecept
SÚKL usiluje o zlepšení rozšiřování důležitých nových informací o léčivech mezi zdravotnické pracovníky (lékaře a farmaceuty) a pacienty. Proto zavádíme nové funkcionality systému eRecept a připravovaného lékového záznamu, které zajistí snadný přístup k informačním dopisům pro zdravotnické pracovníky, edukačním materiálům a dalším důležitým upozorněním pro zdravotnické pracovníky nebo pacienty.
27. 05. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 3. 2020
Žádost o poskytnutí informací týkajících se léčivých přípravků na COVID-19.
26. 05. 2020
cz