Státní ústav pro kontrolu léčiv

asfotasum alfa (Strensiq, Swixx Biopharma)

apomorphini hydrochloridum (Dacepton, EVER Neuro Pharma GmbH )

apixaban (Eliquis,Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.)

anakinra (Kineret 100 mg, Swedish Orphan Biovitrum )

ambrisentan (Volibris, Glaxo Group Ltd.)

Sdělení SÚKL ze dne 17.10.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. pep. 4x0,5ml+4j a Avonex, 30mcg/0,5ml inj. sol. 4x0,5ml+4j až z úrovně pacientů.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku AVONEX od pacientů

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování dvou šarží léčivého přípravku AVONEX od pacientů z důvodu závady v jakosti. Lék AVONEX je určen k léčbě roztroušené sklerózy. SÚKL vyzývá pacienty, aby stahovaný přípravek při nejbližší příležitosti vrátili do lékárny, v níž byl vydán, a vyměnili jej za jiný, nedotčený závadou v jakosti.  

acidum pamidronicum (Pamidronate Medac, Medac GmbH)

acidum ibandronicum (intravenózní forma podání, držitelé rozhodnutí o registraci pro přípravky obsahující ibandronát pro intravenózní podání)

agomelatin (všechny léčivé přípravky obsahující agomelatin, všichni držitelé rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících agomelatin )

alglukosidáza alfa (Myozyme, Genzyme Europe B.V. )

alemtuzumab (Lemtrada, Sanofi - Aventis, s.r.o. )

aflibercept (Eylea, Bayer AG)

Sdělení SÚKL ze dne 3.10.2019 - aktualizace ze dne 17.10.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Ranisan, 75 mg tbl. flm. 10, Ranisan, 150 mg tbl. flm. 30 a Ranisan, 150 mg tbl. flm. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení:  

3. čtvrtletí 2019

Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)