Sdělení SÚKL ze dne 19.8.2020
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Orfiril Long, 300mg cps.pro. 50 II až z úrovně zdravotnických zařízení.
19. 08. 2020Aktualizace požadavků na držitele rozhodnutí o registraci ke zhodnocení rizika přítomnosti nitrosaminů
V souladu se závěry procedury podle čl. 5 odst. 3 nařízení (ES) č. 726/2004 jsou držitelé rozhodnutí o registraci všech humánních léčivých přípravků obsahujících chemicky syntetizované léčivé látky a biologické léčivé látky vyzváni, aby přezkoumali výrobu svých léčivých přípravků s ohledem na možnou přítomnost nitrosaminů. Aktualizaci závěrů z 18.2.2021 lze najít na stránkách EMA .
18. 08. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - TEPADINA
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
14. 08. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - RAPAMUNE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
14. 08. 2020Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku morfin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku morfin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 26. - 27. května 2020.
12. 08. 2020Reakce na článek v Bulletinu Sdružení praktických lékařů ČR
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na článek "Uvolnění hrazené preskripce gliptinů" publikovaný v červencovém vydání Bulletinu Sdružení praktických lékařů ČR.
12. 08. 2020Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Roactemra
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Roactemra, 20 mg/ml, inf. cnc. sol.
12. 08. 2020Prezentace k semináři 13 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce (opakování semináře č. 7 ze dne 17.8.2020)
12. 08. 2020Prezentace k semináři 7 - Odbor zdravotnických prostředků (Oddělení kontroly ZP a odborných posudků)
Téma: Evropské Nařízení 2017/745 (MDR) z pohledu distributora, dovozce a zplnomocněného zástupce.
12. 08. 2020Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROACTEMRA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
11. 08. 2020Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - NEO-GILURYTMAL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
11. 08. 2020Informační dopis pro zdravotnické pracovníky k léčivému přípravku Furolin ve specifickém léčebném programu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité doporučení týkající se užívání neregistrovaného léčivého přípravku Furolin, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu.
11. 08. 2020Informační dopis pro zdravotnické pracovníky k léčivému přípravku Furolin ve specifickém léčebném programu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité doporučení týkající se užívání neregistrovaného léčivého přípravku Furolin, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu.
11. 08. 2020
cz