Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2021
Žádost o poskytnutí informací, v jakých všech případech žádaly zdravotní pojišťovny v letech 2018, 2019 a 2020 o zahájení správního řízení (zkrácené revize systému úhrad) dle ustanovení § 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů.
12. 02. 2021Sdělení SÚKL ze dne 12.2.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Respreeza 1000mg inf. pso. lqf. 1+1x20ml+ad+filtr až úrovně zdravotnických zařízení.
12. 02. 2021EMA zahajuje průběžné hodnocení vakcíny proti COVID-19 od společnosti CureVac
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dnes zahájil průběžné hodnocení („rolling review“) další vakcíny proti COVID-19 s názvem CVnCoV, vyvinuté německou společností CureVac AG.
12. 02. 2021Veklury (remdesivir) – ukončení hodnocení možného rizika poškození ledvin
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že f armakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) ukončil hodnocení možného rizika poškození ledvin v souvislosti s léčbou remdesivirem.
12. 02. 2021Informační dopis - Respreeza
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje upozornit na preventivní stahování níže uvedených šarží léčivého přípravku.
12. 02. 2021EMA o vakcíně Sputnik V: Žádost o registraci ani rolling review nebyla podána
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) upřesnila, že dosud neobdržela žádost ani o průběžný přezkum (rolling review) a ani žádost o registraci vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) vyvinuté institutem Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology v Rusku. Vyvrací tak tvrzení v médiích informující o opaku.
11. 02. 2021SÚKL přijal hlášení o úmrtí seniora v časové souvislosti s podáním vakcíny proti COVID-19
Dne 10.2.2021 SÚKL přijal nahlášení úmrtí, ke kterému došlo v důsledku zhoršení zdravotního stavu v časové souvislosti s podáním vakcíny proti COVID-19. S tímto hlášením bude SÚKL nadále pracovat.
10. 02. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 3. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
10. 02. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ROACTEMRA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
10. 02. 2021Interview ČT24: Ruskou vakcínou bych se nechala očkovat, pokud ji schválí EMA, řekla ředitelka SÚKL
10. 2. 2021| Očkování v Česku vázne, dodávky vakcín se opožďují a přichází jich méně než vláda očekávala. Epidemiologická situace je podle ministra zdravotnictví Jana Blatného (za ANO) špatná, opatření prý nefungují. Premiér Andrej Babiš (ANO) uvažuje, že zemi předzásobí ruskou vakcínou Sputnik V, kterou ale zatím neschválila Evropská léková agentura (EMA). O tom, zda je ruská vakcína bezpečná a jaké mají už schválené vakcíny vedlejší účinky, hovořila v Interview ČT24 ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Irena Storová.
Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 1. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se konopí pro léčebné použití.
10. 02. 2021Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním – ukončení pozastavení registrace
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o ukončení pozastavení registrace léčivého přípravku Doreta Prolong 75 mg/650 mg tablety s prodlouženým uvolňováním.
9. 02. 2021Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku bupropion
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku bupropion v souladu se zprávami ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaných ve dnech 13. - 14. října 2020 a ve dnech 8. – 9. prosince 2020.
9. 02. 2021
cz