Státní ústav pro kontrolu léčiv

Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci CEDES Hospital s.r.o.

SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti CEDES Hospital s.r.o., IČ 070 51 174.  

Nabídka nepotřebného hmotného majetku (reakce nejpozději do 7. 10. 2021)

Srpen 2021

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku perindopril

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku perindopril v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 22. - 23. června 2021.  

Změna registrace léčivého přípravku Plexxo 50 mg tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku Plexxo, 50 mg, tbl.nob.  

Úprava lékové formy u léčivých přípravků GYNO-PEVARYL vaginální čípky a GYNO-PEVARYL COMBIPACK vaginální čípky + krém

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě lékové formy u léčivých přípravků GYNO-PEVARYL, 50 mg, sup.; GYNO-PEVARYL, 150 mg, sup. a GYNO-PEVARYL COMBIPACK, 150 mg + 10 mg/g, vag.glb. + crm.  

Změna registrace léčivého přípravku ACC Injekt 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o zúžení cílové populace u léčivého přípravku ACC Injekt, 100 mg/ml, inj.sol./sol.neb.  

EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací („booster“) dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.  

EMA zahájila hodnocení údajů k posilovací dávce vakcíny Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala posuzovat žádost o změnu registrace k podání posilovací („booster“) dávky vakcíny Comirnaty, která by mohla být podána šest měsíců po druhé dávce osobám ve věku 16 let a starším.  

Sdělení SÚKL ze dne 1.9.2021

SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje uvedené šarže hromadně připravovaného  léčivého přípravku Acidi borici aqua ophthalmica cT 50g.  

FI září 2021

Farmakoterapeutické informace 9/2021  

Postoj ECDC a EMA k posilovacím a případným dalším dávkám vakcín proti covid-19

Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) dnes vydalo technickou zprávu, dle které není na základě současných důkazů naléhavá potřeba podání dalších či posilovacích dávek vakcín proti covid-19 plně očkovaným osobám v běžné populaci. V rámci očkování však mohou být zváženy dodatečné dávky pro osoby se silně omezeným imunitním systémem.  

Tiskové zprávy k činnosti SÚKL

Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1.9.2021

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.9.2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").