Změna registrace léčivého přípravku Fortecortin 4 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o přidání nové léčebné indikace pro léčivý přípravek Fortecortin, 4 mg, tbl.nob.
22. 12. 2020Comirnaty přehledně: Důležitá fakta o první podmínečně registrované vakcíně proti COVID-19 v EU (21.12.2020)
mRNA vakcína (modifikovaný nukleosid) proti onemocnění COVID-19
21. 12. 2020Vakcína Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech získala podmínečnou registraci
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně Comirnaty, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer pro prevenci onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob starších 16 let věku. Na základě tohoto doporučení následně Evropská komise podmínečnou registraci udělila.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2020
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv ve správním řízení pod sp. zn. sukls200920/2016.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2020
Žádost o poskytnutí informace, zda je nezbytné, aby pracovní smlouva lékárníka, který bude vykonávat funkci vedoucího lékárníka nebo odborného zástupce, obsahovala místo výkonu práce označené konkrétní adresou lékárny.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 12. 2020
Žádost o poskytnutí důvodu záznamu o využívání údajů ze strany SÚKL z Registru obyvatel.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 1. 12. 2020
Žádost o poskytnutí informace, kolik druhů povolených vakcín v současnosti existuje v ČR pro děti a dospělé, a u kolika procent očkovaných se vyskytli nežádoucí reakce, případně u kolika očkovaných došlo k trvalým škodám, nebo úmrtí.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 11. 2020
Žádost o poskytnutí veškeré příslušné dokumentace a protokolů vztahujících se a souvisejících s uvedením na trh, do provozu a registrací zdravotnického prostředku implantabilní kardioverter-defibrilátor BIOTRONIK Itrevia 7 HF-T, výrobní číslo 60800651, výrobce BIOTRONIK Corporate Services SE.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 11. 2020
Žádost o poskytnutí příbalového letáku v českém jazyce k výrobku Rapid test device Abbott (nasopharyngeal), a dále informace, zda má schválení pro užití v rámci České republiky a pro koho je test určen.
21. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 11. 2020
Žádost o poskytnutí informace o množství konopí pro léčebné použití v gramech distribuovaného ze strany SÚKL lékárnám a o množství konopí pro léčebné použití v gramech vráceného (zejména určeného k likvidaci) ze strany lékáren SÚKL, a to v jednotlivých letech 2015 až 2020.
21. 12. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
18. 12. 2020Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - DisMed s.r.o.
SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv DisMed s.r.o.
18. 12. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
18. 12. 2020
cz