ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Sdělení SÚKL ze dne 29.12.2020

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Orfiril Long, 300mg cps.pro. 50 II až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda a pod jakým číslem je registrovaný a v ČR povolený používat test Panbio Covid-19 RAPID TEST DEVICE (nasopharyngeal) firmy Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH. Germany LOT 41ADF196A Sub: A.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 12. 2020

Žádost o poskytnutí informace, zda a pod jakým číslem je registrovaný a povolený užívat v ČR test Panbio Covid-19 Rapid test device (nasopharyngeal) firmy Abbott vyráběný v Korei (41 ADF191A) sub. A.  

 

Očkování proti COVID-19: Otázky a odpovědi o vakcíně Comirnaty

Mám se nechat očkovat i po prodělání nemoci COVID-19? Bude vakcína fungovat i proti zmutovanému viru? A zasáhne očkování do lidské DNA? To vše jsou otázky, které se pojí s očkováním proti nemoci COVID-19. Připravili jsme přehled odpovědí na ty, které v souvislosti s vakcínou Comirnaty zaznívají nejčastěji.   

 

Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila hodnotící zprávu k vakcíně Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila podrobnosti hodnocení vakcíny Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech, které udělila 21.12. podmínečnou registraci.  

 

Upozornění na výjimky z označení na obalu vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že do České republiky budou dovezena balení šarže č. EJ6796, exp. 04/2021, která na obalu nesou název „Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Suspension for Intramuscular Injection“. Tato výjimka z registrace léčivého přípravku COMIRNATY byla schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a zahrnuje dále výjimky z označení na obalu, viz tabulka níže.  

 

Očkování proti COVID-19: Otázky a odpovědi o vakcíně Comirnaty (28.12.2020)

Mám se nechat očkovat i po prodělání nemoci COVID-19? Bude vakcína fungovat i proti zmutovanému viru? A zasáhne očkování do lidské DNA? To vše jsou otázky, které se pojí s očkováním proti nemoci COVID-19. Připravili jsme přehled odpovědí na ty, které v souvislosti s vakcínou Comirnaty zaznívají nejčastěji.   

 

Evropská agentura pro léčivé přípravky zveřejnila hodnotící zprávu k vakcíně Comirnaty

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zveřejnila podrobnosti hodnocení vakcíny Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech, které udělila 21.12. podmínečnou registraci.  

 

Upozornění na výjimky z označení na obalu vakcíny Comirnaty

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje, že do České republiky budou dovezena balení šarže č. EJ6796, exp. 04/2021, která na obalu nesou název „Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, Suspension for Intramuscular Injection“. Tato výjimka z registrace léčivého přípravku COMIRNATY byla schválena Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) a zahrnuje dále výjimky z označení na obalu, viz tabulka níže.  

 

Aktuálně.cz: Očkování má v Česku dlouhou tradici. Vakcínu pečlivě sledujeme, říká ředitelka SÚKL

Aktu__ln__.cz_1__maly.jpg Aktuálně.cz, 23. 12. 2020 | Do Česka o víkendu dorazí prvních 10 tisíc vakcín společnosti Pfizer. Další budou záhy následovat. I kvůli vyskytujícím se dezinformacím se však mnozí nechtějí dát očkovat. Podle ředitelky Státního ústavu pro kontrolu léčiv Ireny Storové bezpečnost vakcíny byla, je a bude pečlivě sledována. "V Česku se očkuje už od roku 1803. Princip očkování i u těchto nových vakcín zůstává pořád stejný," říká.  

 

Informační dopis - Zerbaxa

Informační dopis pro zdravotnické pracovníky - Globální stahování léčivého přípravku Zerbaxa  

 

Comirnaty přehledně: Důležitá fakta o první podmínečně registrované vakcíně proti COVID-19 v EU

mRNA vakcína (modifikovaný nukleosid) proti onemocnění COVID-19  

 

Vakcína Comirnaty od firem Pfizer a BioNTech získala podmínečnou registraci

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně Comirnaty, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer pro prevenci onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob starších 16 let věku. Na základě tohoto doporučení následně Evropská komise podmínečnou registraci udělila.  

 

Vakcínu proti COVID-19 od společnosti Moderna posoudí výbor CHMP dřív

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) pokročila v hodnocení žádosti o registraci vakcíny proti COVID-19 od společnosti Moderna (mRNA-1273). Neustálá komunikace mezi žadatelem a EMA urychlila zodpovězení klíčových otázek a vzhledem k tomu, že Moderna v předtermínu předložila poslední data, naplánoval Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) mimořádnou schůzi na 6. ledna 2021. Původní harmonogram přitom počítal s jednáním až 12. ledna 2021.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 22.12.2020

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Kalium-L-malat Fresenius 1 Molar, 66mg/ml+134,1mg/ml inf. cnc. sol. 20x20ml  až z úrovně zdravotnických zařízení.