Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Neupro, Vimpat, Rasilez, Brimica Genuair - aktualizace ze dne 20.11.2020
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Neupro , 4 mg/24h tdr. emp. a Vimpat , 100 mg tbl. flm.
20. 11. 2020Aktualizovaný informační dopis a změna registrace - Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený
Státní ústav pro kontrolu léčiv schválil ke dni 5.11.2020 změnu registrace léčivého přípravku CONOXIA 100% medicinální plyn stlačený registrační číslo 89/530/07-C, v rámci které došlo ke změně obalu včetně doplnění a upřesnění popisu obalu (lahví a ventilů), instrukcí pro uchovávání a pro manipulaci s lahvemi a k upřesnění kódů SÚKL. Současně je také vydán aktualizovaný informační dopis pro zdravotnické pracovníky.
20. 11. 2020Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 12. 2020
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 11. 2020Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.11.2020
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.11.2020. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 11. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COMBAIR
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
20. 11. 2020Esmya (ulipristal acetát) - EMA doporučuje omezení použití
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) nepodpořil doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) ke zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem ulipristal acetátu k léčbě myomů, ale doporučuje omezení používání.
19. 11. 2020Úprava názvu léčivého přípravku FUROSEMID - SLOVAKOFARMA FORTE 250 MG TABLETY
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o úpravě názvu léčivého přípravku Furosemid - Slovakofarma Forte, 250 mg, tbl.nob.
18. 11. 2020Informace o odcizení léčivého přípravku Dasatinib Sandoz ve Francii
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Dasatinib Sandoz, 50 mg tbl. flm. 60, na území Francie
18. 11. 2020
cz