Státní ústav pro kontrolu léčiv

Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2021 (2)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Benoxi, 4mg/ml oph.gtt.sol.1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Sdělení SÚKL ze dne 30.9.2021

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Milgamma N,  40mg/90mg/0,25mg cps. mol. 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

Informační dopis - Champix

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL)  ve spolupráci se společností Pfizer  a Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech.  

Sdělení SÚKL ze dne 29.9.2021

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Champix, tbl. flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.   

Hlavní body jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 13. – 16. září 2021

2021

Věstník SÚKL 9/2021

Věstník SÚKL 9/2021 zveřejněn 24. 9. 2021  

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Inmunoglobulina G Endovenosa Biotest Pasteurizada 5g/100ml

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Inmunoglobulina G Endovenosa Biotest Pasteurizada 5g/100ml.  

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 8. 2021

Žádost o informace ve znění „Žádám o zaslání celkového počtu úmrtí, která byla nahlášena jako důsledek podezření na nežádoucí účinek vakcín proti covid-19. Dále prosím o zaslání věku, pohlaví zemřelých osob, jakou vakcínou byli očkováni a zda jim byla aplikována jedna nebo dvě dávky vakcíny. Máte prosím k dispozici i informaci, za jak dlouho po očkování osoby zemřely?“  

Opravná verze Seznamu ZP vydanému k 1. 10. 2021

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

Seminář 8 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH) - opakování semináře č. 3

Téma: „Klinická hodnocení dnes a zítra aneb co nás čeká s Nařízení pro KH 536/2014 a nejen to.“  

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COMBAIR

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - VASOSAN

SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.  

Ibrutinib (Imbruvica) – zahájeno hodnocení nového signálu pro používání kombinace ibrutinibu s rituximabem společně s ACE inhibitory

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.