Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku REGN-COV2 (kasirivimab a imdevimab)
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku REGN-COV2, koncentráty pro infuzní roztok, s obsahem léčivých látek kasirivimab a imdevimab.
17. 03. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ELIQUIS
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 03. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COLOMYCIN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
17. 03. 2021Změna dávkování léčivého přípravku Mirena 52 mg intrauterinní inzert
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o prodloužení doby účinnosti v indikaci kontracepce u léčivého přípravku Mirena, 52 mg, iut.ins.
16. 03. 2021Kontrola pracovišť připravujících radiofarmaka v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly pracovišť připravujících radiofarmaka.
15. 03. 2021Kontroly zacházení s léčivými přípravky v zařízeních poskytujících zdravotní péči v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce – kontroly poskytovatelů zdravotních služeb.
15. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 17. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se ohlášení k provádění servisu společnosti I.T.A.-Intertact.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se účinnosti léčivého přípravku COVID-19 Vaccine AstraZeneca.
12. 03. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 10. 2. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se posouzení shody u implantabilních prostředků na zakázku třídy III.
12. 03. 2021Protilátky bamlanivimab a etesevimab pro léčbu COVID-19: EMA zahájila průběžné hodnocení
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky zahájil průběžné hodnocení (rolling-review) údajů o protilátkách bamlanivimab a etesevimab společnosti Eli Lilly, určené pro použití v kombinaci pro léčbu COVID-19. Přezkum se rovněž bude týkat bamlanivimabu jako samostatné léčby.
12. 03. 2021Kontrola zacházení s návykovými látkami v lékárnách v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly lékáren.
12. 03. 2021COVID-19 VACCINE JANSSEN: Evropská komise schválila další vakcínu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila udělit podmínečnou registraci vakcíně COVID-19 Vaccine Janssen určené k prevenci vzniku onemocnění způsobeného koronavirem (COVID-19) u osob ve věku od 18 let. Na základě tohoto doporučení později rozhodla Evropská komise o udělení podmínečné registrace. Jedná se v pořadí již o čtvrtou vakcínu proti onemocnění COVID-19, a v pořadí druhou vakcínu založenou na adenovirovém vektoru, kterou EMA doporučila k registraci. Na rozdíl od předchozích vakcín je tato vakcína určena k podání v jednodávkovém schématu.
11. 03. 2021
cz