Objasnění intervalu mezi dávkami vakcíny Comirnaty
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě změny registrace aktualizoval informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku a příbalovou informaci) vakcíny proti COVID-19 Comirnaty. Změny se týkají intervalu mezi první a druhou dávkou vakcíny.
28. 01. 2021Blesk.cz: Epicentrum: Dá se věřit Sputniku? Šéfka SÚKL o vakcínách i novém typu léčby koronaviru
28. 1. 2021| Očkování zatím nejde podle plánů. Vakcín je nedostatek. Ministerstvo zdravotnictví navíc expresně objednalo injekční stříkačky, které jsou k aplikaci zatím dostupných vakcín nevhodné. Další nadějí na obzoru by mohla být protilátková léčba, ke které nyní přistupují v sousedním Německu. To vše bylo tématem Epicentra Blesku s ředitelkou Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irenou Storovou.
Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – kryovaky pro zamražování kmenových buněk
The Finnish Medicines Agency (Finland) vydala dne 27.01.2021 rapid alert, který se týká zamražovacích vaků Miltenyi CryoMACS Freezing Bag 750 , Product code 200-074-403, LOT 720070537, EXP 2023-06-29:
28. 01. 2021Nežádoucí účinky vakcín proti COVID-19: SÚKL bude pravidelně zveřejňovat počty nahlášených podezření
Česká republika má za sebou první měsíc očkování proti nemoci COVID-19. Po celou dobu přijímá Státní Ústav pro kontrolu léčiv od očkovaných, lékařů a dalších zdravotnických pracovníků hlášení podezření na nežádoucí účinky. Každé hlášení zaevidujeme, přidělíme mu světově unikátní číslo a dál s ním pracujeme.
28. 01. 2021Rok 2021
SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.
28. 01. 2021Nežádoucí účinky vakcín proti covid-19: SÚKL bude pravidelně zveřejňovat počty nahlášených podezření
Česká republika má za sebou první měsíc očkování proti nemoci COVID-19. Po celou dobu přijímá Státní Ústav pro kontrolu léčiv od očkovaných, lékařů a dalších zdravotnických pracovníků hlášení podezření na nežádoucí účinky. Každé hlášení zaevidujeme, přidělíme mu světově unikátní číslo a dál s ním pracujeme.
28. 01. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - OSPOLOT
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
28. 01. 2021Výzva držitelům rozhodnutí o registraci léčivých přípravků kombinované hormonální antikoncepce
27. 01. 2021Informační dopis - Esmya
Státní ústav pro kontrolu léčiv společnost ve spolupráci s Gedeon Richter Plc., Maďarsko a Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovaly o nových omezeních v užívání ulipristal-acetátu 5 mg a o dalších opatřeních k minimalizaci rizika závažného poškození jater.
27. 01. 2021
cz