ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 11. 2019

Žádost o poskytnutí Závěrečného komentáře zmíněného v dokumentu s č. j. sukl339082/2018.  

 

Rok 2020

 

Rok 2020

 

Informace SÚKL ze dne 21.12.2019

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 5X10ML a DORMICUM, 5MG/ML INJ SOL 10X1ML se závadou v jakosti.  

 

Opravná verze Seznamu ZP k Seznamu ZP vydanému k 1. 1. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.12.2019

Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.12.2019. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH.  PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.   

 

Informace o přerušování správních řízení v oblasti cenové a úhradové regulace léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely – aktualizace informace ze dne 1. 10. 2019

SÚKL informuje o aktualizaci postupů při žádosti o přerušení správního řízení vedeného na žádost a po vydání negativní hodnotící zprávy z důvodu nepříznivého výsledku farmakoekonomických analýz.  

 

Informace o odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra ve Švédsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku  Vaxigrip Tetra 5 mL 10st, solution for injection, ke kterému došlo 10. 12. 2019 na území Švédska.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 18.12.2019

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tezeo 80 mg, tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v očních kapkách

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek.    

 

Věstník SÚKL 12/2019

Věstník SÚKL 12/2019 zveřejněn 18. 12. 2019  

 

Výskyt padělků zdravotnických prostředků: MaioRegen a RegenOss

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci o výskytu padělků zdravotnických prostředků MaioRegen – Osteochondrální náhrady a RegenOss – Kostní náhrady, výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A na území Turecka od zástupce společnosti ALINEX – Kácovská, s.r.o.  

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Strepsils med a citron,  0,6 mg/1,2 mg pas 24  až z úrovně zdravotnických zařízení.