Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020
Žádost o poskytnutí textu rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv sp. zn.sukls33404/2016 a sukls78402/2015 a dále informace, zda účastníci řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí Ústavu opravný prostředek a zda a jak o něm Ministerstvo zdravotnictví jako nadřízený orgán Ústavu případně rozhodlo a zda výše uvedená rozhodnutí nebo na ně navazující rozhodnutí vydaná Ministerstvem zdravotnictví byla přezkoumávána správními soudy a zda a jak případně správní soudy v těchto věcech rozhodly a jakým jednacím číslem byla tato rozhodnutí soudů opatřena a v jaký den byla vydána.
16. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020
Žádost o poskytnutí rozhodnutí vydaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv pod sp.zn. sukls156829/2016 a sukls23678/2016.
16. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020
Žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydaných pod sp.zn. sukls150556/2020 a sukls207627/2016 a poskytnutí informace, zda účastnící řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí opravný prostředek a zda a jak bylo o opravném prostředku rozhodnuto.
16. 12. 2020Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 11. 2020
Žádost o poskytnutí rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv vydaných pod sp.zn. sukls150556/2020 a sukls207627/2016 a poskytnutí informace, zda účastnící řízení ve výše uvedených věcech podali proti rozhodnutí opravný prostředek a zda a jak bylo o opravném prostředku rozhodnuto.
16. 12. 2020Sdělení SÚKL ze dne 16.12.2020
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Zerbaxa, 1G/0,5G inf. plv. csl. 10 až z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 12. 2020Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FRAXIPARINE
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
16. 12. 2020SÚKL uspěl ve sporu o doménu erecept.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv se prostřednictvím mimosoudního sporu (ADR) ohradil proti způsobu používání domény erecept.cz. Používání koliduje s ochranou známkou eRecept registrovanou SÚKL.
16. 12. 2020EMA změnila plán hodnocení žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 od BioNTech a Pfizer
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) již několik týdnů intenzivně pracují na hodnocení dat předložených v rámci žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19: BNT162b2, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer.
15. 12. 2020EMA změnila plán hodnocení žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 od BioNTech a Pfizer
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) již několik týdnů intenzivně pracují na hodnocení dat předložených v rámci žádosti o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19: BNT162b2, vyvinuté firmami BioNTech a Pfizer.
15. 12. 2020Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COMBAIR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
15. 12. 2020Informační dopis – Metamizol: Riziko léky indukovaného poškození jater
D ržitelé rozhodnutí o registraci přípravků s obsahem účinné látky metamizol by Vás ve spolupráci s Evropskou lékovou agenturou a Státním ústavem pro kontrolu léčiv rádi informovali o riziku léky indukovaného poškození jater po podání léčivých přípravků obsahujících metamizol.
15. 12. 2020Úprava vyjádření síly léčivého přípravku MESOCAIN 1% injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku MESOCAIN 1%, 10 mg/ml, inj.sol.
15. 12. 2020Změna způsobu výdeje léčivého přípravku Magnerot 500 mg tablety, velikosti balení 50, 100, 200 a 1000 tablet
SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku Magnerot, 500 mg, tbl.nob., velikosti balení 50, 100, 200 a 1000 tablet, SÚKL kódy 32888, 32889, 32890, 32891, 209944, 209945, 209946. Způsob výdeje velikosti balení 20 tablet zůstává nezměněn.
15. 12. 2020Úprava vyjádření síly léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5% injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5%, 75 mg/ml, inj.sol.
15. 12. 2020
cz