Žádost o poskytnutí informací ze dne 24. 8. 2021
Žádost ohledně poskytnutí seznamu a specifikace (výrobce, dovozce, konkrétní přípravek, datum zahájení řízení) veškerých aktuálně zahájených a prozatím nepravomocně ukončených správních řízení, jejichž předmětem jsou přípravky s obsahem melatoninu.
1. 11. 2021Fresenius Kabi – upozornění
Na základě varování rozeslaného RAB systémem dne 25. 10. 2021 SÚKL informuje, že společnost Fresenius Kabi stahuje některé z šarží Smartconnect Plasmacell 6R2281 (pro aferetický odběr plazem) z důvodu přítomnosti červených krvinek ve vaku po zahájení odběru.
1. 11. 2021Informační dopis - Forxiga
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) ve spolupráci se společností AstraZeneca AB a Evropskou lékovou agenturou (EMA) by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech.
1. 11. 2021Informace o falešných kontrolách
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) se distancuje od jednání neznámé osoby, nebo osob, které v poslední době kontaktují poskytovatele zdravotních služeb údajně jménem sekretariátu ředitelky SÚKL/ředitelství SÚKL s informací, že u poskytovatele zdravotních služeb bude provedena kontrola dodržování právních předpisů ze strany SÚKL, a s následnou nabídkou, že za finanční odměnu zkontrolují dokumentaci zdravotnického zařízení, která bude předmětem kontroly ze strany SÚKL. Součástí této služby má být mimo jiné vyzvednutí veškeré dokumentace podléhající kontrole z příslušného zdravotnického zařízení.
1. 11. 2021Sdělení SÚKL ze dne 31.10.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Milgamma N, 40mg/90mg/0,25mg cps. mol. 20, 50 a 100 až z úrovně zdravotnických zařízení.
31. 10. 2021Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.11.2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
29. 10. 2021Doporučení EMA ohledně posilovací dávky vakcíny Spikevax
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) dospěl k závěru, že posilovací dávka vakcíny proti covid-19 Spikevax (od společnosti Moderna) může být zvážena u lidí ve věku 18 let a starších.
26. 10. 2021EMA zahájila rolling-review molnupiraviru
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil rolling-review (průběžné hodnocení) protivirového léčivého přípravku molnupiravir (také známého jako MK‑4482 nebo Lagevrio), určeného k podání ústy (perorální podání), který vyvinula společnost Merck Sharp & Dohme ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics pro léčbu onemocnění covid-19 u dospělých.
25. 10. 2021