ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace o dodávkách potravin pro zvláštní lékařské účely za období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2019.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 3. 2020

Žádost o poskytnutí informace o tom, kdo rozhoduje o preskripčním omezení typu E či L, kdo rozhoduje o zařazení léku pod tzv. modrý pruh, tedy podle zákona č. 167/1998 Sb. o návykových látkách a proč lék Tramal, tedy lék s účinnou látkou tramadoli hydrochlorid, není dosud zařazen ani pod omezení E či L, či pod tzv. modrý pruh.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ALVESCO, GONAL-F, BEMFOLA, OVALEAP, OVITRELLE

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - METALCAPTASE, AFLUDITEN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Informace o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.

SÚKL informuje o zrušení povolení k distribuci společnosti DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o., IČ 062 96 220  , která měla pozastavenou distribuční činnost.  

 

Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády

Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.   

 

Distribuce léčiv

 

Upozornění pro distributory na mimořádné opatření vlády

Upozorňujeme distributory na změnu nařízení vlády zakazující distribuci a vývoz léčivých přípravků mimo území České republiky.   

 

Vydání anglické verze pokynu CAU-08 týkajícího se požadavků na strukturu dokumentace pro ceny a úhrady LP/PZLÚ

SÚKL informuje o vydání anglické verze pokynu CAU-08: Požadavky na strukturu odborných důkazů, které se předkládají spolu se žádostí o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ, včetně přílohy 1: Strukturované podání.  

 

Přímá perorální antikoagulancia (DOAC) – ukončení postupu přezkoumání

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o ukončení postupu přezkoumání evropské studie v rámci článku 5(3) Nařízení (ES) č. 726/2004 týkající se používání přímých perorálních antikoagulancií, jehož výsledkem je, že u léčivých přípravků Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran etexilát) a Xarelto (rivaroxaban) není potřeba měnit podmínky používání.  

 

Upozornění pro ZTS, která vydávají krevní deriváty

Na stránkách SÚKL byl zveřejněn pokyn LEK-13 verze 7 s účinností od 01.04.2020, který upřesňuje postupy pro podání správného a úplného elektronického hlášení o vydaných léčivých přípravcích.  

 

Sankce - rok 2020

 

Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.1

Informace k obsahu 1. Doplňku k  10. vydání  Evropského lékopisu, který je součástí ČL 2017 - Dopl. 2020.  

 

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.4.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").