Výstup z jednání výboru PRAC: Začíná hodnocení bezpečnostního signálu u dvou vakcín proti COVID-19
Kromě hodnocení signálu k vakcíně Vaxzevria zahájil Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky hodnocení bezpečnostního signálu syndromu kapilárního úniku u osob, které byly očkovány vakcínou Vaxzevria a hodnocení rizika vzniku krevních sraženin u osob, které byly očkovány vakcínou COVID-19 Vaccine Janssen.
14. 04. 2021Informační dopis - Vaxzevria
Státní ústav pro kontrolu léčiv a držitel rozhodnutí AstraZeneca AB v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky Vás chtějí informovat o následujícím.
13. 04. 2021Informace o odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis ve Švédsku
SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku Sildenafil Actavis 100 mg tbl. flm. na území Švédska.
12. 04. 2021Pharmeuropa
Připravované lékopisné texty, které jsou publikované ve Pharmeuropě a lze je odbornou veřejností připomínkovat.
12. 04. 20211. čtvrtletí 2021
Přehled činností Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
12. 04. 2021Upozornění na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - LAMICTAL
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na vyřazení léčivých přípravků ze Seznamu léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
12. 04. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DEXAMETHAZONE KRKA, FORTECORTIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 04. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - ENSTILAR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
12. 04. 2021Výstup z jednání výboru PRAC: Začíná hodnocení bezpečnostního signálu u dvou vakcín proti COVID-19
Kromě hodnocení signálu k vakcíně Vaxzevria zahájil Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky hodnocení bezpečnostního signálu syndromu kapilárního úniku u osob, které byly očkovány vakcínou Vaxzevria a hodnocení rizika vzniku krevních sraženin u osob, které byly očkovány vakcínou COVID-19 Vaccine Janssen.
9. 04. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 5. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").
9. 04. 2021Sdělení SÚKL ze dne 9.4.2021
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Buventol Easyhaler 200mgc/dáv inh. plv. 200dáv. I až z úrovně zdravotnických zařízení.
9. 04. 2021Výbor PRAC k vakcíně Vaxzevria: Poměr přínosů a rizik vakcíny zůstává pozitivní
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) potvrdila, že celkový poměr přínosů a rizik vakcíny od společnosti AstraZeneca zůstává pozitivní.
9. 04. 2021Výzva držitelům rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících v balení zdravotnické prostředky
SÚKL informuje o úmyslném padělání záznamů procesu sterilizace zdravotnických prostředků společností Steril Milano.
9. 04. 2021Kontrola distribuce v roce 2020
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontroly distribuce.
9. 04. 2021
cz