EMA zahajuje hodnocení baricitinibu pro léčbu nemoci COVID-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o změnu registrace baricitinibu tak, aby zahrnovala i indikaci léčby COVID-19 u hospitalizovaných pacientů, kteří vyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem.
29. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 4. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se očkovacího schématu vakcíny Comirnaty.
29. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 4. 2021
Žádost o poskytnutí informací ohledně pravomocně ukončených sankčních řízení (řízení o správním deliktu, přestupková řízení) vedených Ústavem pod sp. zn. sukls19692/2015 a sukls233874/2018.
29. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informace, co je za vlákna u štětičky tyčinek antigenních testů i PCR testů na Covid 19, zda obsahují štětičky testovacích tyčinek rezudia ethylenoxidu a v jakém množství a kdo je držitelem registračního rozhodnutí antigenních a PCR testů na Covid 19.
29. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informace, v jaké maximální četnosti lze testovat lidi s využitím antigenních testů, kde sterilizací "tyčinky" byl prvek: EO https://www.sukl.cz/leciva/vyr-33?fbclid=IwAR1DULcWQMqeWyRfv2Rktj3C4LUxCs7MamYMGEXuUSdZcxOxDz1C5CDwI2w a dále zda jsou nějaké limity doporučené pro děti /starší atd.
29. 04. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 29. 3. 2021
Žádost o poskytnutí informací týkající se hlášení nežádoucích účinků u vakcín proti onemocnění Covid-19.
29. 04. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - HIZENTRA, HYQVIA, KIOVIG
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
28. 04. 2021Reakce na článek deníku Právo
Státní ústav pro kontrolu léčiv se vyjadřuje k tvrzením deníku Právo, která uvedl v článku „Nečinnost SÚKL stála loni veřejné zdravotní pojištění stovky milionů“. Vzhledem k tomu, že zmíněný článek obsahuje mnohé nepřesnosti, zkreslené a nepravdivé informace, je Ústav nucen reagovat a uvést věci na pravou míru.
27. 04. 2021Informační dopis - COVID-19 Vaccine Janssen
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Janssen-Cilag International NV v souladu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky v Vás chtějí informovat o následujícím.
26. 04. 2021Informace o pozbytí platnosti povolení k distribuci S. A. B. Impex, s.r.o.
SÚKL informuje o pozbytí platnosti povolení k distribuci léčivých přípravků společnosti S. A. B. Impex, s.r.o., IČ 645 11 588.
26. 04. 2021Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil změny v registraci, které umožní zvýšit výrobní kapacitu a dodávky vakcín proti COVID-19 v EU.
23. 04. 2021COVID-19 Vaccine Janssen: Aktualizace k hodnocení rizika neobvyklých krevních sraženin
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) potvrzuje, že celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
23. 04. 2021Navýšení výrobních kapacit a dodávek vakcín proti COVID-19 od BioNTech/Pfizer a Moderna
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil změny v registraci, které umožní zvýšit výrobní kapacitu a dodávky vakcín proti COVID-19 v EU.
23. 04. 2021
cz