Pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivého přípravku METASTRON 37MBQ/ML, inj.sol. (reg. č. 88/028/93-C).
13. 08. 2021Pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G a MEROPENEM ACCORD 500MG
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o pozastavení registrace léčivých přípravků MEROPENEM ACCORD 1G, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/622/15-C) a MEROPENEM ACCORD 500MG, inj./inf.plv.sol. (reg. č. 15/621/15-C).
13. 08. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny COVID-19 Vaccine Janssen (srpen 2021)
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
13. 08. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny Spikevax (srpen 2021)
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
13. 08. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny Comirnaty (srpen 2021)
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
13. 08. 2021Aktualizace bezpečnosti vakcíny Vaxzevria (srpen 2021)
Pravidelné přehodnocování údajů o bezpečnosti po registraci vakcín proti onemocnění covid-19 je nastaveno u všech těchto vakcín. Přehodnocení provádí Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů.
13. 08. 2021Radiožurnál: Odpolední publicistika s Věrou Štechrovou
Radiožurnál, 12. 8. 2021 | Autor: Věra Štechrová | O nahlášených podezřeních na nežádoucí účinky a o tom, jak se s nimi následně pracuje.
Sdělení SÚKL ze dne 11.8.2021
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje uvedené šarže hromadně připravovaného léčivého přípravku Acidi borici aqua ophthalmica cT 50g.
11. 08. 2021Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku metamizol nebo léčivé látky takrolimus, sertralin, valproát, methadon a efavirenz
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku metamizol v kombinacích v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 10. - 11. listopadu 2020.
11. 08. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 6. 2021
Žádost o poskytnutí celkem 265 rozhodnutí Ústavu specifikovaných v žádosti.
11. 08. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 7. 2021
Žádost týkající se poskytnutí informací o vakcínách proti onemocnění Covid – 19 a léčby roztroušené sklerózy, konkrétně: „Zůstávají pacientům s roztroušenou sklerózou léčených lékem Ocrevus (ocrelizumab) protilátky po očkování jakoukoli vakcínou proti Covid-19? Dokáže si takový pacient vytvořit vlastní protilátky i bez očkování?“
11. 08. 2021Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 7. 2021
Žádost o poskytnutí rozhodnutí Ústavu sp. zn. sukls90191/2013 a sp. zn. sukls210911/2011 verzi PDF.
11. 08. 2021
cz