Co nového na webu

Informace o odcizení léčivého přípravku Vaxigrip Tetra ve Švédsku

SÚKL upozorňuje na odcizení léčivého přípravku  Vaxigrip Tetra 5 mL 10st, solution for injection, ke kterému došlo 10. 12. 2019 na území Švédska.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 18.12.2019

SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tezeo 80 mg, tbl. nob. 90 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v očních kapkách

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku levobunololi hydrochloridum v množství 5 mg v 1 ml očních kapek.    

 

Věstník SÚKL 12/2019

Věstník SÚKL 12/2019 zveřejněn 18. 12. 2019  

 

Výskyt padělků zdravotnických prostředků: MaioRegen a RegenOss

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) obdržel informaci o výskytu padělků zdravotnických prostředků MaioRegen – Osteochondrální náhrady a RegenOss – Kostní náhrady, výrobce: Fin-Ceramica Faenza S.p.A na území Turecka od zástupce společnosti ALINEX – Kácovská, s.r.o.  

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 1. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 17.12.2019

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží souběžně dováženého léčivého přípravku Strepsils med a citron,  0,6 mg/1,2 mg pas 24  až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Fludeoxythymidin (18F) RadioMedic 1 – 8 GBq injekční roztok

SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivého přípravku FLUDEOXYTHYMIDIN (18F) RADIOMEDIC, 1-8 GBq, inj.sol.  

 

Informační dopis - INcrelex

Společ nost Ipsen Pharma po dohod ě s Evropskou agenturou pro lé č ivé p ř ípravky a Státním ústavem pro kontrolu lé č iv si Vás dovoluje informovat o následujících skute č nostech.  

 

Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce

SÚKL upozorňuje na informace získané prostřednictvím evropského systému Rapid Alert týkající se dárce spermií pro nepartnerské darování Donor 8623 z Cryos International – Denmark ApS.   

 

Sdělení SÚKL ze dne 12.12. 2019

SÚKL informuje o stažení uvedených tlakových lahví léčivého přípravku Conoxia 100% medicinální plyn, stlačený, gas. crs. 10l/2000 lV až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv DOBRÁ FARMACIE CZ s.r.o.  

 

Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze

SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku ziprasidoni hydrochloridum monohydricum v lékové formě perorální suspenze.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - Euthyrox, Ropinirol, Orencia, Glucophage, Teveten

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.