Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21.–24. března 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2022 doporučil ke schválení pět léčivých přípravků.
29. 03. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
25. 03. 2022Konec nelegálních internetových lékáren. Léky z jejich nabídky mohou být rizikové, varuje ředitelka SÚKL
Radiožurnál, 25. 3. 2022 / autoři: Jiří Chum, vma / Nejpozději 25. března musí poskytovatelé internetu zablokovat vybrané weby, které nabízejí nelegální léky. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde o 22 stránek. „Jedná se o takzvané internetové lékárny, které nabízejí léčivé přípravky v rozporu se zákonem o léčivech. Nabízejí léčiva, která jsou vázaná na lékařský předpis, případně padělaná nebo nejsou registrovaná,“ vysvětluje ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.
Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 4. 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 03. 2022EMA doporučila k registraci léčivý přípravek Evusheld pro prevenci covid-19
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil udělení registrace pro léčivý přípravek Evusheld, vyvinutý společností AstraZeneca AB, pro prevenci onemocnění covid-19 při riziku expozice viru SARS-CoV-2 u dospělých a dospívajících od 12 let s hmotností alespoň 40 kg.
24. 03. 2022Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Cabergoline Advance a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Cabergoline Advance, 0,5mg tbl. flm. 2 a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg, tbl. 30
24. 03. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (březen 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
24. 03. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Mesporin, 1000 IV.
24. 03. 2022Informační dopis - Lynparza
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) a Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve spolupráci se společností AstraZeneca AB by Vás rádi informovali o riziku léčebných chyb v souvislosti s existencí dvou lékových forem přípravku Lynparza (olaparib) a o skutečnosti, že je nelze zaměňovat na podkladě miligram za miligram.
24. 03. 2022Seminář č. 6 - Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
2 /2022 Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro 3. 5. 2022
22. 03. 2022Seminář č. 5 - Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
1 /22 Reklama na zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro 26. 4. 2022
22. 03. 2022Kontrola lékáren s odbornými pracovišti v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren s odbornými pracovišti.
22. 03. 2022Kontrola lékáren v roce 2021
Hodnocení činnosti odboru lékárenství a distribuce - kontrola lékáren.
22. 03. 2022
cz