ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.7.2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").    

 

Potraviny pro zvláštní lékařské účely – podmínka zveřejnění v informačním systému Registr oznámených potravin

Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) informuje o podmínce kategorizace výrobku jako potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „PZLÚ“) při podání žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady PZLÚ.  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Plaquenil

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Plaquenil, 200 mg 20 tbl.  

 

EDQM a Evropský lékopis zpřístupnili standardy kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19

EDQM vydal tiskovou zprávu, v níž informuje o zpřístupnění standardů kvality pro potřeby vývoje očkovací látky proti COVID-19.  

 

Hloubková revize systému úhrad 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejňuje orientační přehled skupin zaměnitelných léčivých přípravků, u kterých zahájí hloubkovou revizi systému úhrad.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 8. 6. 2020

Žádost o poskytnutí informace týkající se registrace přípravku Provakcin Plus.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 6. 2020

Žádost o poskytnutí informace, jakého data revize a jakého přesného znění byl souhrn údajů o přípravku Puregon 50 IU prášek pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem, relevantní pro období měsíců března a dubna 2006.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 5. 2020

Žádost o poskytnutí  všech rozhodnutí SÚKL vydaných od 1. 1. 2018 do 1. 5. 2020, která se týkají porušení zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy.  

 

Věstník SÚKL 6/2020

Věstník SÚKL 6/2020 zveřejněn 26. 6. 2020  

 

Informace o výskytu padělku léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine - aktualizace ze dne 26.6.2020

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Chloroquine (Cloroquine), Samquine, Niruquine .  

 

Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila udělit remdesiviru podmínečnou registraci

Léčivý přípravek remdesivir obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlasné stanovisko k podmínečné registraci. Remdesivir se tak stal prvním léčivým přípravkem určeným k léčbě závažného průběhu nemoci COVID-19, který byl doporučen pro registraci v EU. Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci na základě stanoviska EMA ve zrychleném režimu během příštího týdne.  

 

Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučila udělit remdesiviru podmínečnou registraci

Léčivý přípravek remdesivir obdržel od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) souhlasné stanovisko k podmínečné registraci. Remdesivir se tak stal prvním léčivým přípravkem určeným k léčbě závažného průběhu nemoci COVID-19, který byl doporučen pro registraci v EU. Evropská komise vydá rozhodnutí o registraci na základě stanoviska EMA ve zrychleném režimu během příštího týdne.  

 

Výroční zpráva SÚKL - 2019

Výroční zpráva Státního ústavu pro kontrolu léčiv za rok 2019  

 

Uvedení cizojazyčných šarží vakcíny GARDASIL 9 INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, do oběhu

SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčných šarží vakcíny GARDASIL 9 INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J, registrační číslo EU/1/15/1007/002, kód SÚKL: 0210636, čísla šarží R036597, S006751 a 1033893 v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v lotyšském a slovenském jazyce.