Informační dopis - Cabazitaxel Accord
Státní ústav pro kontrolu léčiv ve spolupráci se s polečností Accord Healthcare S.L.U., Španělsko a Evropskou lékovou agenturou by Vás rádi informovali o následujících skutečnostech.
19. 04. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Genotropin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Genotropin.
19. 04. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - AVASTIN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
19. 04. 2022Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.5.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh Seznamu ZP").
14. 04. 2022Reakce SÚKL na tiskovou zprávu hnutí Iniciativa 21
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na tiskovou zprávu (TZ) s názvem Čas prolomit tabu: zastíraná fakta o následcích očkování proti covidu, kterou vydalo hnutí Iniciativa 21 v pondělí 11. dubna 2022.
14. 04. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Imunoglobulina G Endovenosa 5 g/100 ml.
14. 04. 2022Sdělení SÚKL ze dne 13. 4. 2022
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Covid-19 Vaccine Janssen, 8,92log10inf.U/0,5ml inj. sus. 10X2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
13. 04. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 3. 1. 2022
Žádost o informace v tomto znění: „ Podle informací zveřejněných na webu SÚKlu, vakcínu Comirnaty (Pfizer, BioNTech) podmínečně registrovala Evropská komise na základě hodnocení EMA. Dále je uvedeno, že složení vakcíny Comirnaty obsahuje kromě léčivé látky, kterou je jednovláknová mediátorová RNA, následující pomocné látky:
13. 04. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku paracetamol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.
13. 04. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku folkodin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku folkodin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25. - 27. ledna 2022.
13. 04. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Immunoglobulina G Endovenosa Biotest Pasteurizada 5g/100ml
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Immunoglobulina G Endovenosa Biotest pasteurizada, 5g/100 ml
13. 04. 2022Novela registrační vyhlášky (č. 27/2022 Sb.) – názvy léčivých látek v českém jazyce
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v souladu s vyhláškou č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění vyhlášky č. 27/2022 Sb., která je účinná ode dne 8. 3. 2022, se v informacích o přípravku uvádí název léčivé látky/léčivých látek v českém jazyce.
12. 04. 2022Informační zpravodaj Nežádoucí účinky léčiv 1/2022
Nové číslo zpravodaje Nežádoucí účinky léčiv
11. 04. 2022
cz