ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Změna registrace léčivého přípravků Fludara 10 mg potahované tablety

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku Fludara 10 mg tbl.flm.  

 

Seznam IPLP k 1.4.2022

Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy  

 

Sdělení SÚKL ze dne 30. 3. 2022

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Atenobene, 25mg tbl. flm. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

EMA zahájila průběžný přezkum nové vakcíny Covid-19 Vaccine HIPRA (PHH-1V)

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) zahájil průběžný přezkum („rolling-review“) nové vakcíny proti covid-19 pod označením Covid-19 Vaccine HIPRA (případně kódové označení PHH-1V). Tuto vakcínu vyvíjí společnost HIPRA Human Health S.L.U. jako posilovací vakcínu pro dospělé, kteří již byli plně očkováni jinou vakcínou proti covid-19.  

 

Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 21.–24. března 2022

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v březnu 2022 doporučil ke schválení pět léčivých přípravků.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.  

 

Konec nelegálních internetových lékáren. Léky z jejich nabídky mohou být rizikové, varuje ředitelka SÚKL

Radio__urn__l.png Radiožurnál, 25. 3. 2022  / autoři: Jiří Chum, vma / Nejpozději 25. března musí poskytovatelé internetu zablokovat vybrané weby, které nabízejí nelegální léky. Podle Státního ústavu pro kontrolu léčiv jde o 22 stránek. „Jedná se o takzvané internetové lékárny, které nabízejí léčivé přípravky v rozporu se zákonem o léčivech. Nabízejí léčiva, která jsou vázaná na lékařský předpis, případně padělaná nebo nejsou registrovaná,“ vysvětluje ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv Irena Storová.  

 

Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 4. 2022

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.  

 

EMA doporučila k registraci léčivý přípravek Evusheld pro prevenci covid-19

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil udělení registrace pro léčivý přípravek Evusheld, vyvinutý společností AstraZeneca AB, pro prevenci onemocnění covid-19 při riziku expozice viru SARS-CoV-2 u dospělých a dospívajících od 12 let s hmotností alespoň 40 kg.  

 

Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Cabergoline Advance a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg

SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Cabergoline Advance, 0,5mg tbl. flm. 2 a Amlodipin 5 mg/Telmisartan 80 mg, tbl. 30  

 

Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (březen 2022)

Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.   

 

Věstník 3/2022

Věstník SÚKL 3/2022 zveřejněn 24. 3. 2022  

 

Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin

SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Mesporin, 1000 IV.