Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Intratect
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Intratect 50g/l inf. sol. 1x50ml.
4. 05. 2022Seminář č. 9 – Sekce cenové a úhradové regulace
Téma: Seminář sekce cenové a úhradové regulace – aktuální témata
3. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 3. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se nákladů na pronájem a úklid kancelářských budov užívaných Ústavem v letech 2017, 2018, 2019, 2020 a 2021. Konkrétně dotaz směřoval na kancelářské budovy užívané Ústavem, náklady s jejich užíváním spojené, na počet zaměstnanců v nich pracujících a náklady spojené s provozem, údržbou a úklidem těchto budov.
2. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 2. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkajících se vakcín proti onemocnění covid-19, konkrétně: Poskytnutí navazujícího odborného stanovisko Ústavu, č. j. Sukl243383/2021, dále odborného stanoviska Ústavu, č. j. Sukl280014/2021, odborného stanoviska Ústavu, č. j. sukl295844/2021, odborného stanoviska Ústavu, č. j. Sukl315379/2021 a odborné stanovisko Ústavu, č. j. Sukl319628/2021. Které očkovací látky Státní ústav pro kontrolu léčiv dočasně povoluje. Kde jsou očkovací látky registrovány. Jaké společnosti dostaly registraci k přeočkování a aplikaci dodatečných (třetích) dávek vakcíny proti onemocnění covid-19.
2. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 3. 2022
Žádost o poskytnutí všech rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv ve věci reklamy na léčivé přípravky, která nabyla právní moci v roce 2020.
2. 05. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19.–22. dubna 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v dubnu 2022 doporučil ke schválení čtyři léčivé přípravky.
2. 05. 2022Změna rozhodovací praxe v případech výrobků s obsahem vitaminu D
Státní ústav pro kontrolu léčiv, který rozhoduje dle § 13 odst. 2 písm. h) zákona č. 378/2007 o léčivech a změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) v případech pochybností, zda jde o léčivý přípravek nebo o léčivou látku nebo o léčivý přípravek podléhající registraci nebo o jiný výrobek, popřípadě zda jde o homeopatický přípravek, a to na žádost nebo z vlastního podnětu, přehodnotil dosavadní rozhodovací praxi v případech výrobků s obsahem vitaminu D.
2. 05. 2022Změny registrace léčivých přípravků Wobenzym enterosolventní tablety a Phlogenzym 90 mg/48 mg/100 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě terapeutických indikací, dávkování a cílové populace pro léčivé přípravky Wobenzym a Phlogenzym, a dále o opravě lékové formy u přípravku Phlogenzym.
2. 05. 2022Úprava vyjádření síly léčivého přípravku Vreya 0,035 mg/2 mg obalené tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivého přípravku Vreya, 0,035 mg/2 mg, tbl.obd.
2. 05. 2022Změna registrace léčivého přípravků Furon 40 mg tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení obalového materiálu léčivého přípravku Furon, 40 mg, tbl.nob.
2. 05. 2022Informační dopis - Rosucard
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nové velikosti balení léčivých přípravků Rosucard, 20 mg tbl. flm. 28 a Rosucard, 20 mg tbl. flm. 84.
2. 05. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (duben 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
2. 05. 2022
cz