Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.5.2022
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.5.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 05. 2022Elektronický očkovací průkaz
Události, Česká televize 17. 5. 2022 / Záznamy o očkování na jednom místě. Od ledna, kdy začal fungovat elektronický očkovací průkaz, do něj lékaři zanesli už statisíce záznamů. Díky eOčkování mají pacienti v aplikaci eRecept k dispozici i přehled aplikovaných vakcín.
Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1.6.2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje k patnáctému dni kalendářního měsíce návrh Seznamu cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "návrh Seznamu ZP").
13. 05. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - FSME-IMMUN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
13. 05. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - UNASYN
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
13. 05. 2022Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku gabapentin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 22. – 23. března 2022.
12. 05. 2022Upozornění - Haemonetics
SÚKL informuje, že obdržel informaci o podezření na možnou závadu u produktu ATSBC1EB (filtrační sytém pro přípravu trombocytárních TP) u šarží č. 2150003, 2150070, 2150071 a 2150091 (zjištěna přítomnost tmavě zabarvených částic uvnitř vaku).
12. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 5. 4. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků, konkrétně zdravotnického prostředku META<>CRILL®: 1) Proč byl zdravotnický prostředek META<>CRILL® klasifikován jako zdravotnický prostředek rizikové třídy IIb? 2) Proč Ústav nezařadil zdravotnický prostředek META<>CRILL® do rizikové skupiny III, když obsahuje látku, která může být při samostatném použití léčivým přípravkem? 3) Proč je výrobce zdravotnického prostředku META<>CRILL® označován jinou institucí jako jeho dovozce. 4) Jaký je mezi výrobcem a dovozcem zdravotnického prostředku rozdíl.
12. 05. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 30. 3. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se vakcín: 1) Jak často provádí SÚKL či pověřená laboratoř kontrolu hexavakcíny, zejména zda neobsahují nečistoty či neidentifikovatelné částice? V jakých časových intervalech? Zda jednou za rok, každý měsíc apod. 2) Kdy byla naposledy takováto kontrola provedena (prosím uvést přesné datum)? 3) Jaká laboratoř tuto poslední kontrolu provedla? 4) Pokud je výše uvedená kontrola hexavakcíny prováděna, kolik vzorků a z kolika šarží je odebráno za účelem identifikace složení hexavakcíny a neobsahujících nečistot? 5) Kolik vzorků bylo odebráno při poslední kontrole? 6) Jaké byly výsledky poslední kontroly hexvakcíny? Odpovídala hexavkacína deklarovanému složení nebo zde byly objeveny nečistoty. 7) Pokud byly při poslední kontrole objeveny nečistoty, pak sdělte, v jakém množství. 8) Kdy se naposled stalo, že byly některé šarže hexavakcíny vráceny z důvodu obsahujících nečistot nebo z jiného důvodu?
12. 05. 2022
cz