Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - COMBAIR
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 09. 2021Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - VASOSAN
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
23. 09. 2021Ibrutinib (Imbruvica) – zahájeno hodnocení nového signálu pro používání kombinace ibrutinibu s rituximabem společně s ACE inhibitory
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o následujícím.
22. 09. 2021Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 10. 2021
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 20. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
20. 09. 2021Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Mesporin - 1000 IV
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Mesporin-1000 IV, 1000 mg inj.+inf. pso. lqf. 1.
20. 09. 2021Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.9.2021
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.9.2021. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 09. 2021Sdělení SÚKL ze dne 17.9.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Unilat 50mcg/ml oph. gtt. sol. 2,5ml a Unilat 50mcg/ml oph. gtt. sol. 3x2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
17. 09. 2021Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.7
Informace k obsahu 7. doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který bude součástí ČL 2017 - Dopl. 2022.
16. 09. 2021Obsah Ph. Eur. Suppl. 10.6
Informace k obsahu 6. doplňku Evropského lékopisu 10. vydání, který bude součástí ČL 2017 - Dopl. 2022.
16. 09. 2021Sdělení SÚKL ze dne 16.9.2021
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Sangona, tbl.flm. a Sangona Combi, tbl.flm. až z úrovně zdravotnických zařízení.
16. 09. 2021Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Desferal
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Desferal, 500 mg, inj. plv. sol. 10.
16. 09. 2021Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - POLLINEX TREE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
16. 09. 2021Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - LHRH FERRING
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
16. 09. 2021