Základní informace pro prodejce vyhrazených léčivých přípravků
Informace pro prodejce humánních vyhrazených léčivých přípravků.
6. 06. 2022Prezentace k semináři č. 8 – Sekce registrací
Seminář sekce registrací – aktuální témata
6. 06. 2022Prezentace k semináři č. 7 – Sekce registrací
Seminář sekce registrací – aktuální témata
6. 06. 2022Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16.–19. května 2022
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) EMA na svém zasedání v květnu 2022 doporučil ke schválení devět léčivých přípravků.
3. 06. 2022Důležitá informace pro žadatele o AZV grantovou podporu
V souvislosti s vypsáním termínu pro předložení žádostí o AZV grantovou podporu dáváme důležité upozornění.
3. 06. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Humira 40 mg - aktualizace ze dne 3.6.2022
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Humira, 40 mg inj. sol. 2x0,4ml.
3. 06. 2022Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – ULTIBRO BREEZHALER
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
3. 06. 2022Upozornění pro distributory a zprostředkovatele o neshodě s pravidly SDP
Informace o certifikátech o neshodě s pravidly SDP ( Non-compliance report , NCR) vydaných zahraničními autoritami, které mohou znamenat omezení, pozastavení nebo zrušení povolení k distribuci léčivých přípravků. NCR a informace o nich jsou vydávány v souladu s čl. 111 (7) směrnice 2001/83/EC.
2. 06. 2022Seminář č. 11 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, první zkušenosti.
1. 06. 2022Seminář č. 10 - Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, první zkušenosti.
1. 06. 2022Seznam IPLP k 1.6.2022
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy
1. 06. 2022Prezentace k semináři č. 9 – Sekce cenové a úhradové regulace
Seminář sekce cenové a úhradové regulace – aktuální témata
31. 05. 2022
cz