Co nového na webu

Uptravi (selexipag) – upozornění na chybu v Průvodci titrací pro pacienta

SÚKL upozorňuje na chybu, kterou identifikoval držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Uptravi (léčivá látka selexipag), společnost Janssen-Cilag.  

 

Aktin Melatonin

 

Sdělení SÚKL ze dne 14.7.2020

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Timo-comod, 5mg/ml oph.gtt.sol. 1x10ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 6. 2020

Žádost o poskytnutí seznamu uskutečněných inspekcí správné klinické praxe za rok 2019.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 16. 6. 2020

Žádost o poskytnutí informace týkající se řízení s výrobky obsahující látku melatonin.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Haemocomplettan P 20 mg/ml prášek pro injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol., spočívající v přidání zdravotnického prostředku, který není integrální součástí léčivého přípravku.      

 

Návrh Seznamu cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2020

Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP").   

 

Sdělení SÚKL ze dne 10.7.2020

SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku dováženého v rámci specifického léčebného programu  Octostim 1,5 mg/ml nosní sprej, 1,5mg/ml nas. spr. sol. 1x2,5ml až z úrovně zdravotnických zařízení.   

 

Brexit a ukončení přechodného období 31. prosince 2020 - upozornění pro zadavatele klinických hodnocení léčiv

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje zadavatele klinických hodnocení o dopadech Brexitu a ukončení přechodného období 31. prosince 2020 na klinická hodnocení v ČR.  

 

Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - ELIQUIS

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalšího léčivého přípravku na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.  

 

Evropská agentura pro léčivé přípravky vydala stanovisko k hodnocení přítomnosti nitrosaminů v léčivých přípravcích

Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) vydal stanovisko, na základě kterého budou muset držitelé rozhodnutí o registraci provádět opatření na omezení přítomnosti nitrosaminů v léčivých přípravcích.  

 

FI červenec, srpen 2020

Farmakoterapeutické informace 7-8/2020  

 

Zápis z pracovní schůzky se zástupci ČAFF ze dne 15. 6. 2020

Záznam z jednání SÚKL - ČAFF ze dne 15. 6. 2020  

 

Úprava vyjádření síly léčivých přípravků řady Symbicort Turbuhaler prášek k inhalaci

SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě vyjádření síly u léčivých přípravků SYMBICORT TURBUHALER, 100 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, inh.plv., SYMBICORT TURBUHALER, 200 mikrogramů/6 mikrogramů/inhalace, inh.plv., a SYMBICORT TURBUHALER, 400 mikrogramů/12 mikrogramů/inhalace, inh.plv.