Informace pro předkladatele specifických léčebných programů – léčivý přípravek obsahující léčivé látky levodopa a monohydrát karbidopy v perorální lékové formě tablet s okamžitým uvolňováním
SÚKL vyzývá zájemce k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivé látky levodopa a monohydrát karbidopy (ATC sk. N04BA02 – levodopa a inhibitor dekarboxylasy) v perorální lékové formě tablet s okamžitým uvolňováním v síle 100 mg/25 mg a 250 mg/25 mg.
4. 08. 2023Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – BRALTUS
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
2. 08. 2023Informace dle zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů
Informace povinného subjektu dle § 9 odst. 2 písm. b) zákona č. 171/2023 Sb., o ochraně oznamovatelů
1. 08. 2023Seznam cen a úhrad LP/PZLÚ k 1.8.2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "zákon") zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely (dále jen "Seznam").
31. 07. 2023Sdělení SÚKL ze dne 28.7.2023
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivých přípravků Amikacin B. Braun, 5mg/ml inf.sol. 10X100ml, Gentamicin B.Braun, 3mg/ml inf.sol. 20X80ml, Glukóza B. Braun 5%, 50mg/ml inf.sol. 20X100ml, Ibuprofen B. Braun, 400mg inf.sol.10X100ml, Ibuprofen B. Braun, 600mg inf.sol.10X100ml a Metronidazol B. Braun, 5mg/ml inf.sol. 20X100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.
28. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – SAXENDA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ADENOCOR
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ISOPRENALINA
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
26. 07. 2023Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 8. 2023
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 07. 2023Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Octagam a Bolentax
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Octagam 5% a Bolentax, 40mg/0,4ml.
21. 07. 2023Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris 300 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt balení podezřelého z padělání léčivého přípravku Soliris, 300mg inf./inj. cnc. sol. 1x30ml.
21. 07. 2023Informační dopis Rivotril, 2,5mg/ml por. gtt. sol. 1x10ml
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci týkající se neimplementace změny podmínek uchovávání léčivého přípravku Rivotril, 2,5mg/ml por. gtt. sol. 1x10ml.
21. 07. 2023
cz