Sdělení SÚKL ze dne 26. 10. 2022
SÚKL informuje o pozastavení distribuce a výdeje léčivého přípravku Paralen, 500mg sup. 5.
26. 10. 2022Upozornění SÚKL k léčivému přípravku Biomin H
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na změnu chování perorálního prášku Biomin H, 1110mg/15mg/1,8mg por. plv. 60x3g, SÚKL kód: 0243473, č. šarže 4111121 při jeho rozmíchávání v tekutinách.
25. 10. 2022Změna registrace léčivého přípravku THIOCTACID 600 mg injekční roztok
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o změně ve způsobu podání a dávkování u léčivého přípravku Thioctacid, 600 mg, inj.sol.
25. 10. 2022Seznam cen a úhrad ZP hrazených na poukaz k 1. 11. 2022
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s § 39t odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění v platném znění (dále jen "ZoVZP") zveřejňuje Seznam cen a úhrad zdravotnických prostředků (dále jen "Seznam ZP"). Seznam ZP je vydáván vždy k 24. dni kalendářního měsíce a je platný pro následující kalendářní měsíc.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL® požadoval informace o tom, na jakém právním základě byl tento zdravotnický prostředek zařazen do rizikové skupiny IIb.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se léčivého přípravku Alphagan. Žadatel požadoval informace o tom, zda Ústav vydal povolení předepisovat léčivý přípravek Alphagan (oční kapky) na léčbu nemoci – neuropatie očního nervu a zda byly Ústavu předloženy podklady (například výsledky klinických studií), které by prokazovaly, že léčivý přípravek Alphagan (oční kapky) má léčebné účinky na toto onemocnění a dále požádal o přesnou specifikaci těchto podkladů, pokud jimi Ústav disponuje.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, která se týkala léčivého přípravku PAXLOVID .
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, která se týkala zdravotnického prostředku META<>CRILL®.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím se žadatel dotazoval na datum revize a přesné znění souhrnu údajů o přípravku Gynipral 10 mikrogramů/2 ml injekční roztok, Gynipral 25 mikrogramů/5 ml koncentrát pro infuzní roztok relevantní ke dni 17. 1. 2018.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím se žadatel dotazoval, zda Ústav svým zaměstnancům poskytuje benefit – příspěvek na stravu formou stravenkového paušálu a pokud ano, v jaké výši na osobu/odpracovaný den.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL®. Žadatel konkrétně požadoval kopii ES Certifikátu a Prohlášení o shodě výrobce tohoto zdravotnického prostředku.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí odůvodnění rozhodnutí Ústavu, jehož prostřednictvím byla uložena pokuta společnosti Tualmed s.r.o.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace jejímž prostřednictvím žadatel požadoval informaci, zda má léčivý přípravek paclitaxel stanovenou úhradu v indikaci karcinomu (adenokarcinomu) žaludku a pokud ano, na základě jakého ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění byla úhrada stanovena.
24. 10. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (září 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
24. 10. 2022
cz