Březen 2022
Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.
7. 04. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 3. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se důvodů pro zařazení zdravotnického prostředku do rizikové třídy IIb, konkrétně proč byl zdravotnický prostředek s ohledem na složení do této třídy zařazen.
7. 04. 2022Informační dopisy pro provozovatele
Informační dopisy, které jsou určené provozovatelům a týkají se informací souvisejících se závadami v jakosti léčivých přípravků.
7. 04. 2022Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Vyvanse®
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivých přípravků Vyvanse®, 30mg 28 cápsulas a Vyvanse®, 50mg 28 cápsulas
7. 04. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Alevian Duo®
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Alevian Duo® 100 mg/300 mg, 32 cápsulas.
7. 04. 2022Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - AVASTIN
SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, za účelem ochrany veřejného zdraví.
7. 04. 2022ECDC a EMA vydaly doporučení ke čtvrtým dávkám mRNA vakcín proti covid-19
Evropské centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (ECDC) a pracovní skupina Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) pro covid-19 (ETF) dospěly k závěru, že je příliš brzy na to, aby bylo možné uvažovat o použití čtvrté dávky mRNA vakcín proti covid-19 (Comirnaty a Spikevax) v běžné populaci.
6. 04. 2022Informace o výskytu padělků léčivých přípravků Cialis a Viagra
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivých přípravků Cialis 20mg tbl. flm. 4, Cialis 5mg tbl. flm. 28 a Viagra 100mg tbl. flm. 4
6. 04. 2022Informační dopis - BCG-Medac prášek a disperzní prostředí pro intravezikální suspenzi
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) se společností Medac GmbH by Vás chtěli informovat o následujících skutečnostech.
4. 04. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Soliris - aktualizace
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Soliris
2. 04. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 28. 2. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnických prostředků, konkrétně: Zda jsou ES a EC certifikáty veřejně dostupnými dokumenty. Zda je prohlášení o shodě veřejně dostupnou listinou. Jaké byly podmínky a zákonný rámec uvedení některých konkrétních zdravotnických prostředků na trh. Na základě čeho byly některé zdravotnické prostředky zařazeny do rizikové třídy IIb. Jak je státním Ústavem rozhodováno o zařazení zdravotnických prostředků do rizikových tříd.
1. 04. 2022
cz