Žádost o poskytnutí informací ze dne 15. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, která se týkala léčivého přípravku PAXLOVID .
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, která se týkala zdravotnického prostředku META<>CRILL®.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 7. 9. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím se žadatel dotazoval na datum revize a přesné znění souhrnu údajů o přípravku Gynipral 10 mikrogramů/2 ml injekční roztok, Gynipral 25 mikrogramů/5 ml koncentrát pro infuzní roztok relevantní ke dni 17. 1. 2018.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 27. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím se žadatel dotazoval, zda Ústav svým zaměstnancům poskytuje benefit – příspěvek na stravu formou stravenkového paušálu a pokud ano, v jaké výši na osobu/odpracovaný den.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku META<>CRILL®. Žadatel konkrétně požadoval kopii ES Certifikátu a Prohlášení o shodě výrobce tohoto zdravotnického prostředku.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 4. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace, jejímž prostřednictvím žadatel požadoval poskytnutí odůvodnění rozhodnutí Ústavu, jehož prostřednictvím byla uložena pokuta společnosti Tualmed s.r.o.
24. 10. 2022Žádost o poskytnutí informací ze dne 25. 8. 2022
Ústav obdržel žádost o informace jejímž prostřednictvím žadatel požadoval informaci, zda má léčivý přípravek paclitaxel stanovenou úhradu v indikaci karcinomu (adenokarcinomu) žaludku a pokud ano, na základě jakého ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění byla úhrada stanovena.
24. 10. 2022Aktualizace bezpečnosti vakcín proti covid-19 (září 2022)
Bezpečnost vakcín registrovaných proti covid-19 je průběžně sledována a veřejnosti jsou pravidelně poskytovány aktualizované informace. V aktualizacích bezpečnosti jsou uvedeny výsledky hodnocení, které provádí zejména Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik léčiv (PRAC) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) na základě všech dostupných údajů. V aktualizaci bezpečnosti jsou uvedeny také informace o hlášených podezřeních na nežádoucí účinky, která jsou součástí hodnocení.
24. 10. 2022Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - DALACIN C
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
24. 10. 2022Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Skyrizi 75 mg
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Skyrizi 75 mg.
21. 10. 2022Český lékopis 2023
Nová podoba Českého lékopisu podle nové koncepce - informace k vydání ČL 2023.
20. 10. 2022Seminář č. 20 – Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, zkušenosti s užíváním CTIS a další sdělení.
20. 10. 2022Seminář č. 19 – Sekce registrací – Odbor klinického hodnocení léčivých přípravků (OKH)
Téma: Klinická hodnocení – CTIS – požadavky na dokumentaci, zkušenosti s užíváním CTIS a další sdělení.
20. 10. 2022Návrh Seznamu cen a úhrad LP/PZLÚ k 20.10.2022
Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15.10.2022. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní moci. U léčivých přípravků zohledňuje 10 % výši DPH, u potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) zohledňuje 10 % nebo 15 % výši DPH. PZLÚ, které spadají pod kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů a zároveň odpovídají slovnímu popisu uvedenému v této příloze, jsou zařazeny do 10 % sazby DPH. PZLÚ, které nelze zařadit pod žádný kód celního sazebníku uveden v příloze č. 3a zákona č. 235/2004 Sb., o dani z přidané hodnoty, ve znění pozdějších předpisů, jsou zařazeny do 15 % sazby DPH.
20. 10. 2022Seminář č. 16 – DOZ-LAB – Lékopisná problematika
Datum: 06. 10. 2022
DOZ-LAB – Lékopisná problematika
20. 10. 2022