ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

AC-color krémpasta

 

Rok 2023

SÚKL na základě § 98 odst. 1 a § 25 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, informuje o přeřazení výrobků mezi léčivé přípravky.   

 

Leden 2023

Informace o závadách v jakosti, opatřeních z registračních důvodů a nežádoucích účincích léčiv, padělcích a nelegálních přípravcích.  

 

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o stahování přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů

Věnujte pozornost informaci Státního ústavu pro kontrolu léčiv o stahování šarže 8297 léčivého přípravku FRAXIPARINE z úrovně pacientů z důvodu závady v jakosti.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2023 (3)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku  Fraxiparine, 9500 IU/ml inj .sol. isp. 10x1ml až z úrovně pacientů.   

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 31. 10. 2022

Ústav obdržel žádost o informace týkající se poskytnutí konkrétních rozhodnutí Ústavu v oblasti bonusů dle zákona č. 551/1991 Sb.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 1. 2023

Ústav obdržel žádost o informace, týkající se postupu při pozastavení, zrušení či odebrání ES certifikátu zdravotnického prostředku kompetentní autoritou.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 13. 1. 2023

Ústav obdržel žádost o informace, týkající inspekcí správné klinické praxe.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2023

Ústav obdržel žádost o informace týkající se právní úpravy in vitro diagnostických zdravotnických prostředků a role Ústavu v rámci jejich regulace.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2023 (2)

SÚKL informuje o uvolnění distribuce a výdeje souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml.  

 

Sdělení SÚKL ze dne 6.2.2023 (1)

SÚKL informuje o stažení uvedené šarže souběžně dováženého léčivého přípravku Hylak forte por. sol. 100ml až z úrovně zdravotnických zařízení.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku sufentanil v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19.–20. července 2022.  

 

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku methotrexát v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 13.–14. prosince 2022.  

 

Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - RAPAMUNE 2MG

SÚKL upozorňuje na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) , za účelem ochrany veřejného zdraví.