ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Co nového na webu

Insuman - přerušení dodávek

Upozornění držitele rozhodnutí o registraci ohledně nedostupnosti léčivých přípravků INSUMAN RAPID, INSUMAN RAPID SOLOSTAR, INSUMAN BASAL a INSUMAN COMB 25 SOLOSTAR.  

 

Seznam IPLP k 1.2.2023

Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy  

 

Upozornění pro distributory cenově regulovaných léčivých přípravků

Na základě četných dotazů a podnětů ze strany odborné veřejnosti upozorňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“)  na změnu definice tzv.   jiné osoby uvádějící léčivý přípravek na trh   v čl. I. písm. b)   C enového předpisu Ministerstva zdravotnictví č. 2/2023/OLZP ze dne 30. listopadu 2022 , o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely , který je účinný ode dne 1. 1. 2023 (dále jen „Cenový předpis“).  

 

VYR-29 verze 5

 

Zápis ze setkání k problematice k biosimilars se SÚKL ze dne 22. 11. 2022

Dne 22. 11. 2022 proběhlo ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“) setkání u kulatého stolu se zástupci vybraných odborných společností ČLS JEP, České lékárnické komory (ČLnK) a klinických farmaceutů k problematice biologicky podobných léčiv (tzv. „biosimilars“).  

 

Sankce - rok 2023

 

Informace o pozastavení povolení k distribuci léčivých přípravků - FLOW WEALTH LTD

SÚKL informuje o pozastavení činnosti distributora léčiv FLOW WEALTH LTD v ČR podnikajícího prostřednictvním FLOW WEALTH LTD, odštěpný závod.   

 

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA AZEVEDOS

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku  s léčivou látkou azithromycin .  

 

Věstník 1/2023

Věstník SÚKL 1/2023 zveřejněn 26. 1. 2023  

 

Věstník SÚKL 2023

 

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku AZITROMICINA BLUEPHARMA

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku  s léčivou látkou azithromycin .  

 

Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku TROZAMIL

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku s léčivou látkou azithromycin.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 9. 1. 2023

Ústav obdržel žádost o informace, týkající se registrace léčivého přípravku RUMBERALIN.  

 

Žádost o poskytnutí informací ze dne 6. 1. 2023

Ústav obdržel žádost o informace, týkající se zatřídění zdravotnického prostředku do rizikové třídy.  

 

Z lékáren se ztratily léky za více než 66 milionů korun. SÚKL udělil pokuty a navrhuje zpřísnění zákona

Inspektoři Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) se při svých kontrolách v lékárnách opakovaně setkávají se systematickým porušováním zákona o léčivech. Přesněji jde o nelegální činnost, prostřednictvím které se z oficiálního dodavatelského řetězce ztrácejí léčivé přípravky. Mimo lékárny tak končí léčiva vázaná na lékařský předpis, která se používají například pro léčbu diabetu, nádorových onemocnění, astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci, epilepsie, vysokého krevního tlaku, vysoké hladiny cholesterolu v krvi a dalších onemocnění. Existuje důvodné podezření, že se jedná o nelegální organizovanou činnost s cílem vyvézt tyto léky do zahraničí, jedná se totiž o léčiva, která byla v minulosti prokazatelně nelegálně vyvážena z České republiky.